• page_banner

ياتاققا مۇناسىۋەتلىك جاۋاب ۋە سوئاللار

پاكىز ئۆي
gmp پاكىز ئۆي

تونۇشتۇرۇش

دورىگەرلىك مەنىسىدە ، پاكىز ئۆي GMP ئاسپېتىت ئۆلچىمىگە ماس كېلىدىغان ئۆينى كۆرسىتىدۇ. ئىشلەپچىقىرىش تېخنىكىسىنى يېڭىلاشنىڭ ئىشلەپچىقىرىش مۇھىتىغا بولغان قاتتىق تەلىپى سەۋەبىدىن ، تەجرىبىخانا پاكىز ئۆيى «ئالىي دەرىجىلىك ياسىمىچىلىقنىڭ قوغدىغۇچىسى» دەپمۇ ئاتىلىدۇ.

1. پاكىز ئۆي دېگەن نېمە؟

پاكىز ئۆي يەنە چاڭ-توزانسىز ئۆي دەپمۇ ئاتىلىدۇ ، ئۇ كەسپىي سانائەت ئىشلەپچىقىرىش ياكى ئىلمىي تەتقىقاتنىڭ بىر قىسمى سۈپىتىدە ئىشلىتىلىدۇ ، ئۇ دورا ياساش ، توپلاشتۇرۇلغان توك يولى ، CRT ، LCD ، OLED ۋە مىكرو LED كۆرسەتكۈچ قاتارلىقلارنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ.

پاكىز ئۆي چاڭ-توزان ، ھاۋادىكى جانلىقلار ياكى پارلانغان زەررىچىلەر قاتارلىق ئىنتايىن تۆۋەن دەرىجىدىكى زەررىچىلەرنى ساقلاپ قېلىش ئۈچۈن لايىھەلەنگەن. كونكېرت قىلىپ ئېيتقاندا ، پاكىز ئۆينىڭ كونترول قىلىنغان بۇلغىنىش دەرىجىسى بار ، ئۇ ھەر بىر كۇب مېتىردىكى زەررىچىلەرنىڭ سانى بىلەن بەلگىلىنىدۇ.

پاكىز ئۆي يەنە زەررىچىلەرنىڭ بۇلغىنىشىنى ئازايتىش ۋە تېمپېراتۇرا ، نەملىك ۋە بېسىم قاتارلىق باشقا مۇھىت پارامېتىرلىرىنى كونترول قىلىدىغان تەدبىرلەر قوللىنىلغان ھەر قانداق چەكلەش بوشلۇقىنى كۆرسىتىدۇ. دورىگەرلىك نۇقتىسىدىن ئېيتقاندا ، پاكىز ئۆي GMP ئېنىقلاش ئۆلچىمىدە ئېنىقلانغان GMP ئۆلچىمىنىڭ تەلىپىگە ماس كېلىدىغان ئۆي. ئۇ ئادەتتىكى ئۆينى پاكىز ئۆيگە ئايلاندۇرۇش ئۈچۈن تەلەپ قىلىنغان قۇرۇلۇش لايىھىلەش ، ياساش ، تاماملاش ۋە مەشغۇلات كونترول قىلىش (كونترول ئىستراتېگىيىسى) نىڭ بىرىكىشى. پاكىز ئۆيلەر نۇرغۇن كەسىپلەردە ئىشلىتىلىدۇ ، كىچىك زەررىچىلەر ئىشلەپچىقىرىش جەريانىغا پايدىسىز تەسىر كۆرسىتىدۇ.

پاكىز ئۆيلەرنىڭ ھەجىمى ۋە مۇرەككەپلىكى ئوخشىمايدۇ ، يېرىم ئۆتكۈزگۈچ ياساش ، دورا ياساش ، بىئوتېخنىكا ، داۋالاش ئۈسكۈنىلىرى ۋە ھاياتلىق ئىلمى قاتارلىق كەسىپلەردە كەڭ قوللىنىلىدۇ ، شۇنداقلا ئالەم قاتنىشى ، ئوپتىكا ، ھەربىي ئىشلار ۋە ئېنېرگىيە مىنىستىرلىكىدە كۆپ ئۇچرايدىغان ھالقىلىق جەريان ياساش.

2. پاكىز ئۆينىڭ تەرەققىياتى

زامانىۋى پاكىز ئۆينى ئامېرىكىلىق فىزىكا ئالىمى ۋىللىس ۋىتفىلىد كەشىپ قىلغان. ۋىتفىلىد ساندىيا دۆلەتلىك تەجرىبىخانىسىنىڭ خىزمەتچىسى بولۇش سۈپىتى بىلەن ، 1966-يىلى پاكىز ئۆينىڭ ئەسلى لايىھىسىنى لايىھەلەپ چىققان.

Whitfield بوشلۇقنى پاكىز تۇتۇش ئۈچۈن دائىملىق ۋە قاتتىق سۈزۈلگەن ھاۋا ئېقىمى بىلەن پاكىز ئۆينى لايىھەلەپ چىقتى. كىرىمنىي جىلغىسىدىكى توپلاشتۇرۇلغان توك يولى ئىشلەپچىقىرىش ئەسلىھەلىرىنىڭ كۆپىنچىسى MicroAire ، PureAire ۋە Key Plastics دىن ئىبارەت ئۈچ شىركەت تەرىپىدىن ياسالغان. ئۇلار لامنار ئېقىمى بىرلىكى ، پەلەي ساندۇقى ، پاكىز ئۆي ۋە ھاۋا مۇنچىسى ، شۇنداقلا خىمىيىلىك باك ۋە بىر گەۋدىلەشتۈرۈلگەن توك يولىنىڭ «ھۆل جەريان» قۇرۇلۇشى ئۈچۈن خىزمەت پونكىتى ئىشلەپچىقاردى. بۇ ئۈچ شىركەت يەنە تېفلوننى ھاۋا مىلتىق ، خىمىيىلىك پومپا ، سۈرتكۈچ ، سۇ مىلتىق ۋە توپلاشتۇرۇلغان توك يولى ئىشلەپچىقىرىشقا كېرەكلىك باشقا ئۈسكۈنىلەرگە ئىشلىتىشتە باشلامچى بولغان. ۋىليام (بىل) C. McElroy Jr ئۈچ شىركەتنىڭ قۇرۇلۇش دېرىكتورى ، لايىھىلەش ئۆيىنىڭ نازارەتچىسى ، QA / QC ۋە لايىھىلىگۈچى بولۇپ ئىشلىگەن ، ئۇنىڭ لايىھەلىرى ئەينى ۋاقىتتىكى تېخنىكىغا 45 ئەسلى پاتېنت قوشقان.

3. پاكىز ئۆي ھاۋا ئېقىمىنىڭ پرىنسىپلىرى

پاكىز ئۆيلەر HEPA ياكى ULPA سۈزگۈچ ئارقىلىق ، لامنار (تاق يۆنىلىشلىك ئېقىن) ياكى داۋالغۇش (داۋالغۇش ، تاق يۆنىلىشلىك ئېقىن) ھاۋا ئېقىمى پرىنسىپى ئارقىلىق ھاۋادىكى زەررىچىلەرنى كونترول قىلىدۇ.

لامنار ياكى تاق يۆنىلىشلىك ھاۋا ئېقىمى سىستېمىسى سۈزۈلگەن ھاۋانى توختىماستىن تۆۋەنگە ياكى توغرىسىغا ئېقىپ ، پاكىز ئۆينىڭ قەۋىتىدىكى تامغا جايلاشقان سۈزگۈچلەرگە ياكى كۆتۈرۈلگەن تۆشۈك پول تاختىسى ئارقىلىق قايتا ئايلاندۇرىدۇ.

لامنار ھاۋا ئېقىمى سىستېمىسى ئادەتتە% 80 تىن ئارتۇق پاكىز ئۆينىڭ ئۆگزىسىدە ئىشلىتىلىدۇ. داتلاشماس پولات ياكى باشقا تۆكمەيدىغان ماتېرىياللار لامنار ھاۋا ئېقىمى سۈزگۈچ ۋە ماتور ياساپ ، ئارتۇقچە زەررىچىلەرنىڭ ھاۋاغا كىرىشىنىڭ ئالدىنى ئالىدۇ. قاينام-تاشقىنلىق ياكى يۆنىلىشسىز ھاۋا ئېقىمى لامنار ھاۋا ئېقىمى ۋە ئالاھىدە بولمىغان سۈرئەت سۈزگۈچ ئىشلىتىپ ، ھاۋانى پاكىز ئۆيدىكى تۇراقلىق ھالەتتە ساقلايدۇ ، گەرچە ھەممىسى ئوخشاش يۆنىلىشتە بولمىسىمۇ.

قوپال ھاۋا ھاۋادا بولۇشى مۇمكىن بولغان زەررىچىلەرنى تۇتۇپ يەرگە ھەيدەشكە ئۇرۇنىدۇ ، ئۇلار سۈزگۈچكە كىرىپ پاكىز ئۆي مۇھىتىدىن ئايرىلىدۇ. بەزى جايلار يەنە ۋېكتورلۇق پاكىز ئۆيلەرنى قوشىدۇ: ئۆينىڭ ئۈستۈنكى بۇلۇڭىدا ھاۋا تەمىنلىنىدۇ ، شامالدۇرغۇچ شەكىللىك جىگەر سۈزگۈچ ئىشلىتىلىدۇ ، شامالدۇرغۇچ شەكىللىك ھاۋا تەمىنلەش ئورنى بىلەن ئادەتتىكى جىگەر سۈزگۈچنىمۇ ئىشلىتىشكە بولىدۇ. قايتىش ھاۋا ئېغىزى قارشى تەرەپنىڭ تۆۋەنكى قىسمىغا ئورۇنلاشتۇرۇلغان. ئۆينىڭ ئېگىز-ئۇزۇنلۇق نىسبىتى ئادەتتە 0.5 دىن 1 گىچە بولىدۇ. بۇ خىل پاكىز ئۆي 5-دەرىجىلىك (100-دەرىجىلىك) پاكىزلىقنىمۇ ئەمەلگە ئاشۇرالايدۇ.

پاكىز ئۆيلەر نۇرغۇن ھاۋاغا ئېھتىياجلىق بولۇپ ، ئادەتتە كونترول قىلىنىدىغان تېمپېراتۇرا ۋە نەملىكتە بولىدۇ. مۇھىتنىڭ تېمپېراتۇرىسى ياكى نەملىكىنى ئۆزگەرتىش تەننەرخىنى تۆۋەنلىتىش ئۈچۈن ، تەخمىنەن% 80 ھاۋا قايتا ئايلىنىدۇ (ئەگەر مەھسۇلاتنىڭ ئالاھىدىلىكى رۇخسەت قىلىنسا) ، ئايلانما ھاۋا ئالدى بىلەن سۈزۈلۈپ ، پاكىز ئۆيدىن ئۆتۈشتىن بۇرۇن مۇۋاپىق تېمپېراتۇرا ۋە نەملىكنى ساقلاش بىلەن بىللە ، دانچە بۇلغىنىشنى يوقىتىدۇ.

ھاۋادىكى زەررىچىلەر (بۇلغانمىلار) يا لەيلەپ تۇرىدۇ. كۆپىنچە ھاۋادىكى زەررىچىلەر ئاستا-ئاستا ماكانلىشىدۇ ، ئورۇنلىشىش نىسبىتى ئۇلارنىڭ چوڭ-كىچىكلىكىگە باغلىق. ياخشى لايىھەلەنگەن ھاۋا بىر تەرەپ قىلىش سىستېمىسى ساپ ۋە ئايلانما سۈزۈلگەن ساپ ھاۋانى بىللە پاكىز ئۆيگە يەتكۈزۈپ بېرىشى ھەمدە زەررىچىلەرنى پاكىز ئۆيدىن يىراقلاشتۇرۇشى كېرەك. مەشغۇلاتقا ئاساسەن ، ئۆيدىن ئېلىنغان ھاۋا ئادەتتە ھاۋا بىر تەرەپ قىلىش سىستېمىسى ئارقىلىق قايتا ئايلىنىدۇ ، بۇ يەردە سۈزگۈچلەر دانچىلارنى چىقىرىپ تاشلايدۇ.

ئەگەر بۇ جەريان ، خام ئەشيا ياكى مەھسۇلاتلاردا نەملىك ، زىيانلىق ھور ياكى گاز كۆپ بولسا ، بۇ ھاۋانى قايتا ئۆيگە قايتا ئايلاندۇرغىلى بولمايدۇ. بۇ ھاۋا ئادەتتە ئاتموسفېراغا خورىغان بولىدۇ ، ئاندىن% 100 ساپ ھاۋا پاكىز ئۆي سىستېمىسىغا سۈمۈرۈلۈپ ، پاكىز ئۆيگە كىرىشتىن بۇرۇن بىر تەرەپ قىلىنىدۇ.

پاكىز ئۆيگە كىرگەن ھاۋانىڭ مىقدارى قاتتىق كونترول قىلىنىدۇ ، تۈگىگەن ھاۋانىڭ مىقدارىمۇ قاتتىق كونترول قىلىنىدۇ. كۆپىنچە پاكىز ئۆيلەر بېسىمغا ئۇچرايدۇ ، بۇ پاكىز ئۆيدىن چىققان ھاۋاغا قارىغاندا تېخىمۇ يۇقىرى ھاۋا بىلەن پاكىز ئۆيگە كىرىش ئارقىلىق ئەمەلگە ئاشىدۇ. تېخىمۇ يۇقىرى بېسىم ئىشىكنىڭ ئاستىدىن ياكى ھەر قانداق پاكىز ئۆيدىكى مۇقەررەر كىچىك يېرىق ياكى بوشلۇقتىن ھاۋانىڭ سىرتقا ئېقىشىنى كەلتۈرۈپ چىقىرىدۇ. پاكىز ئۆي لايىھىلەشنىڭ ئاچقۇچى ھاۋا قوبۇل قىلىش (تەمىنلەش) ۋە گاز چىقىرىش (گاز چىقىرىش) نىڭ مۇۋاپىق ئورنى.

پاكىز ئۆي ياتقۇزغاندا ، تەمىنلەش ۋە گاز چىقىرىش (قايتىش) رېشاتكىلارنىڭ ئورنىنى ئالدىنقى ئورۇنغا قويۇش كېرەك. كىرىش ئېغىزى (تورۇس) ۋە قايتىش رېشاتكىسى (تۆۋەن قاتلامدا) پاكىز ئۆينىڭ قارشى تەرىپىگە جايلاشقان بولۇشى كېرەك. ئەگەر تىجارەتچى مەھسۇلاتتىن قوغداشقا ئېھتىياجلىق بولسا ، ھاۋا ئېقىمى تىجارەتچىدىن يىراق بولۇشى كېرەك. ئامېرىكا FDA ۋە ياۋروپا ئىتتىپاقىنىڭ مىكروبلارنىڭ بۇلغىنىشىدا ئىنتايىن قاتتىق يېتەكچى ۋە چەكلىمىسى بار ، ھاۋا تەڭشىگۈچ بىلەن شامالدۇرغۇچ سۈزگۈچ بىرلىكى ۋە يېپىشقاق كارىۋات ئارىسىدىكى پىلاستىنكىلارنى ئىشلىتىشكە بولىدۇ. A دەرىجىلىك ھاۋانى تەلەپ قىلىدىغان تۇراقلىق ئۆيلەرگە نىسبەتەن ، ھاۋا ئېقىمى يۇقىرىدىن تۆۋەنگە قاراپ يۆنىلىشسىز ياكى لامنار بولۇپ ، مەھسۇلات بىلەن ئالاقە قىلىشتىن بۇرۇن ھاۋانىڭ بۇلغىنىشىغا كاپالەتلىك قىلىدۇ.

4. پاكىز ئۆينىڭ بۇلغىنىشى

ياتاقنىڭ بۇلغىنىشىدىكى ئەڭ چوڭ تەھدىد ئابونتلارنىڭ ئۆزىدىن كېلىدۇ. داۋالاش ۋە دورا سانائىتىدە مىكرو ئورگانىزملارنى كونترول قىلىش ئىنتايىن مۇھىم ، بولۇپمۇ تېرىدىن تۆكۈلۈپ ھاۋا ئېقىمىغا قويۇلۇشى مۇمكىن بولغان مىكرو ئورگانىزملار. پاكىز ئۆيلەرنىڭ مىكروب ئۆسۈملۈكلىرىنى تەتقىق قىلىش مىكرو بىئولوگلار ۋە سۈپەت كونترول خادىملىرىنىڭ ئۆزگىرىش يۈزلىنىشىنى باھالىشىدا ، بولۇپمۇ زەھەرلىك چېكىملىككە چىداملىق ماددىلارنى تەكشۈرۈش ۋە تازىلاش ۋە دېزىنفېكسىيە قىلىش ئۇسۇللىرىنى تەتقىق قىلىشتا ئىنتايىن مۇھىم ئەھمىيەتكە ئىگە. تىپىك پاكىز ئۆي ئۆسۈملۈكلىرى ئاساسلىقى ئىنسانلارنىڭ تېرىسى بىلەن مۇناسىۋەتلىك ، مۇھىت ۋە سۇ قاتارلىق باشقا مەنبەلەردىن كەلگەن مىكرو ئورگانىزملارمۇ ئاز بولىدۇ. كۆپ ئۇچرايدىغان باكتېرىيە گېنلىرى Micrococcus ، Staphylococcus ، Corynebacterium ۋە Bacillus قاتارلىقلارنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ ، زەمبۇرۇغ گېنى بولسا ئاسپېرگىل ​​ۋە پېنىتسىلنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ.

پاكىز ئۆينى پاكىز تۇتۇشنىڭ ئۈچ چوڭ تەرىپى بار.

(1) پاكىز ئۆينىڭ ئىچكى يۈزى ۋە ئۇنىڭ ئىچكى ئۈسكۈنىلىرى

پرىنسىپ شۇكى ، ماتېرىيال تاللاش مۇھىم ، كۈندىلىك تازىلاش ۋە دېزىنفېكسىيە قىلىش تېخىمۇ مۇھىم. GMP غا ئەمەل قىلىش ۋە پاكىزلىق ئۆلچىمىگە يېتىش ئۈچۈن ، پاكىز ئۆينىڭ ھەممە يۈزى سىلىق ھەم ھاۋا ئۆتۈشۈشى كېرەك ، ھەمدە ئۆزىنىڭ بۇلغىنىشىنى پەيدا قىلماسلىقى كېرەك ، يەنى چاڭ-توزان ، ئەخلەتلەر چىرىشكە چىداملىق ، پاكىز تازىلاش ئاسان ، بولمىسا ئۇ مىكروبلارنىڭ كۆپىيىشىگە شارائىت ھازىرلاپ بېرىدۇ ، يەر يۈزى كۈچلۈك ۋە چىداملىق بولۇشى كېرەك ، ھەمدە يېرىلىش ، سۇنۇش ۋە چىشلەشكە بولمايدۇ. تاللاشقا بولىدىغان ھەر خىل ماتېرىياللار بار ، بۇنىڭ ئىچىدە قىممەت باھالىق دادا تاختىسى ، ئەينەك قاتارلىقلار بار. ئەڭ ياخشى ۋە ئەڭ گۈزەل تاللاش ئەينەك. قەرەللىك تازىلاش ۋە دېزىنفېكسىيە قىلىش ھەر دەرىجىلىك پاكىز ئۆيلەرنىڭ تەلىپىگە ئاساسەن ئېلىپ بېرىلىشى كېرەك. چاستوتا ھەر قېتىملىق ئوپېراتسىيىدىن كېيىن ، كۈندە بىر نەچچە قېتىم ، ھەر كۈنى ، ھەر بىر نەچچە كۈندە ، ھەپتىدە بىر قېتىم بولىدۇ. مەشغۇلات جەدۋىلىنى ھەر بىر مەشغۇلاتتىن كېيىن تازىلاش ۋە دېزىنفېكسىيە قىلىش تەۋسىيە قىلىنىدۇ ، ھەر كۈنى پولنى دېزىنفېكسىيە قىلىش ، تامنى ھەر ھەپتە دېزىنفېكسىيە قىلىش ، بوشلۇقنى ھەر ئايدا پاكىز تازىلاش ۋە دېزىنفېكسىيە قىلىش كېرەك.

(2) پاكىز ئۆيدىكى ھاۋانى كونترول قىلىش

ئادەتتە ، مۇۋاپىق بولغان پاكىز ئۆي لايىھىسىنى تاللاش ، قەرەللىك ئاسراش ۋە كۈندىلىك نازارەت قىلىش كېرەك. دورا تازىلاش ئۆيىدىكى لەيلىمە باكتېرىيەنى نازارەت قىلىشقا ئالاھىدە ئەھمىيەت بېرىش كېرەك. بوشلۇقتىكى لەيلىمە باكتېرىيە لەيلىمە باكتېرىيە ئەۋرىشكىسى ئارقىلىق ئاجرىلىپ ، بوشلۇقتىكى مەلۇم مىقداردىكى ھاۋانى چىقىرىدۇ. ھاۋا ئېقىمى مەلۇم مەدەنىيەت ۋاستىسى بىلەن تولغان ئالاقىلىشىش تامىقىدىن ئۆتىدۇ. ئالاقىلىشىش تامىقى مىكرو ئورگانىزملارنى تۇتىۋالىدۇ ، ئاندىن بۇ تاماق ئىنكۇباتورغا قويۇلۇپ ، مۇستەملىكە سانى ۋە بوشلۇقتىكى مىكرو ئورگانىزملارنىڭ سانى ھېسابلىنىدۇ. مۇناسىپ لامنار قەۋىتىدىكى لەيلىمە باكتېرىيە ئەۋرىشكىسىنى ئىشلىتىپ ، لامنار قەۋىتىدىكى مىكرو ئورگانىزملارنىمۇ بايقاش كېرەك. خىزمەت پرىنسىپى بوشلۇق ئەۋرىشكىسىگە ئوخشايدۇ ، ئەۋرىشكە ئېلىش نۇقتىسى چوقۇم لامنار قەۋىتىگە قويۇلۇشى كېرەك. ئەگەر ستېرېلېل ئۆيدە پىرىسلانغان ھاۋا تەلەپ قىلىنسا ، پىرىسلانغان ھاۋادا مىكروب سىنىقى قىلىشمۇ لازىم. مۇناسىپ پىرىسلانغان ھاۋا تەكشۈرگۈچنى ئىشلىتىپ ، پىرىسلانغان ھاۋانىڭ ھاۋا بېسىمىنى مۇۋاپىق دائىرىگە تەڭشەپ ، مىكرو ئورگانىزم ۋە مەدەنىيەت تاراتقۇلىرىنىڭ بۇزۇلۇشىنىڭ ئالدىنى ئېلىش كېرەك.

(3) پاكىز ئۆيدىكى خادىملارغا قويۇلغان تەلەپ

پاكىز ئۆيلەردە ئىشلەيدىغان خادىملار چوقۇم بۇلغىنىشنى كونترول قىلىش نەزەرىيىسى بويىچە قەرەللىك تەربىيىلىنىشى كېرەك. ئۇلار ئايرودروم ، ھاۋا يۇيۇنۇش ئۆيى ۋە ياكى ئۆزگەرتىش ئۆيى ئارقىلىق پاكىز ئۆيگە كىرىپ-چىقىدۇ ، ئۇلار چوقۇم ئالاھىدە لايىھەلەنگەن كىيىملەرنى كىيىپ ، تېرىنى يېپىش ۋە بەدەندە تەبىئىي پەيدا بولغان بۇلغىمىلارنى چىقىرىشى كېرەك. پاكىز ئۆينىڭ تۈرگە ئايلىنىشى ياكى ئىقتىدارىغا ئاساسەن ، خىزمەتچىلەرنىڭ كىيىم-كېچەكلىرى پەقەت تەجرىبىخانا چاپان ، كالتەك قاتارلىق ئاددىي قوغداشنى تەلەپ قىلىشى مۇمكىن ، ياكى ئۇ تولۇق يېپىپ ، ھېچقانداق تېرىنى ئاشكارىلىماسلىقى مۇمكىن. پاكىز ئۆي كىيىملىرى زەررىچىلەر ۋە ياكى مىكرو ئورگانىزملارنىڭ تاقىغۇچىلارنىڭ بەدىنىدىن قويۇپ بېرىلىشى ۋە مۇھىتنىڭ بۇلغىنىشىنىڭ ئالدىنى ئالىدۇ.

پاكىز ئۆي كىيىملىرى مۇھىتنىڭ بۇلغىنىشىنىڭ ئالدىنى ئېلىش ئۈچۈن چوقۇم زەررىچە ياكى تالا قويۇپ بەرمەسلىكى كېرەك. بۇ خىل خادىملارنىڭ بۇلغىنىشى يېرىم ئۆتكۈزگۈچ ۋە دورا سانائىتىدىكى مەھسۇلات ئۈنۈمىنى تۆۋەنلىتىدۇ ، ئۇ داۋالاش خادىملىرى بىلەن داۋالاش ساھەسىدىكى بىمارلار ئارىسىدا يۇقۇملىنىشنى كەلتۈرۈپ چىقىرىدۇ. پاكىز ئۆي قوغداش ئۈسكۈنىلىرى قوغداش كىيىمى ، ئۆتۈك ، ئاياغ ، پەلەي ، ساقال ياپقۇچ ، يۇمىلاق دوپپا ، ماسكا ، خىزمەت كىيىمى / تەجرىبىخانا چاپان ، كۆڭلەك ، پەلەي ۋە بارماق ساندۇق ، يەڭ ۋە ئاياغ ۋە ئۆتۈك ياپقۇچ قاتارلىقلارنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ. ئىشلىتىلىدىغان پاكىز ئۆي كىيىملىرى پاكىز ئۆي ۋە مەھسۇلات تۈرىنى ئەكس ئەتتۈرۈشى كېرەك. تۆۋەن دەرىجىدىكى پاكىز ئۆيلەر توپا ياكى توپا ئۈستىدە تۇرمايدىغان پۈتۈنلەي سىلىق ئاياغ بىلەن ئالاھىدە ئاياغ تەلەپ قىلىشى مۇمكىن. قانداقلا بولمىسۇن ، بىخەتەرلىكنى كۆزدە تۇتۇپ ، ئاياغنىڭ ئايىغى تېيىلىش خەۋىپى پەيدا قىلالمايدۇ. پاكىز ئۆيگە كىرىش ئادەتتە پاكىز ئۆيگە كىرىش تەلەپ قىلىنىدۇ. ئاددىي تەجرىبىخانا چاپان ، باش مۇقاۋا ۋە ئاياغ ياپقۇچنى 10،000 سىنىپتىكى پاكىز ئۆيگە ئىشلىتىشكە بولىدۇ. 100-دەرىجىلىك پاكىز ئۆي ئۈچۈن پۈتۈن بەدەن ئورالمىسى ، سىيرىلما قوغداش كىيىمى ، كۆزەينەك ، ماسكا ، پەلەي ۋە قوزغىتىش قېپى لازىم. ئۇنىڭدىن باشقا ، پاكىز ئۆيدىكى ئادەم سانىنى كونترول قىلىش ، ئوتتۇرا ھېساب بىلەن 4 دىن 6 m2 / ئادەمگىچە ، مەشغۇلات مۇلايىم بولۇشى ، چوڭ ۋە تېز ھەرىكەتلەردىن ساقلىنىشى كېرەك.

5. پاكىز ئۆيگە ئادەتتە دېزىنفېكسىيە قىلىش ئۇسۇلى قوللىنىلىدۇ

(1) UV دېزىنفېكسىيە قىلىش

(2) ئوزون دېزىنفېكسىيە قىلىش

(3) گازنى مىكروبسىزلاندۇرۇش دېزىنفېكسىيە دورىسى فورمالدېگىد ، ئېپوسسىئېتان ، ئوكسىد كىسلاتاسى ، كاربون كىسلاتاسى ۋە سۈت كىسلاتاسى ئارىلاشمىسى قاتارلىقلارنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ.

(4) دېزىنفېكسىيە دورىسى

كۆپ ئۇچرايدىغان دېزىنفېكسىيىلەش دورىسى ئىزوپروپىل ئىسپىرت (% 75) ، ئېتانول (% 75) ، گلۇتارالدېھىد ، خلورېشىددىن قاتارلىقلارنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ. چەتئەل دورىگەرلىك زاۋۇتلىرى فورمالدېگىدنىڭ ئادەم بەدىنىگە بەلگىلىك زىيىنى بار دەپ قارايدۇ. ھازىر ئۇلار ئادەتتە گلۇتارالدېھىد پۈركۈش ئۇسۇلىنى قوللىنىدۇ. ستېرېنىك ئۆيدە ئىشلىتىلىدىغان دېزىنفېكسىيە دورىسى چوقۇم بىئولوگىيىلىك بىخەتەرلىك ئىشكاپىدىكى 0.22 مىللىمېتىر سۈزگۈچ پەردىسى ئارقىلىق سۈزۈلۈپ سۈزۈلۈشى كېرەك.

6. پاكىز ئۆينى تۈرگە ئايرىش

پاكىز ئۆي ھاۋانىڭ ھەجىمى رۇخسەت قىلىنغان زەررىچىلەرنىڭ سانى ۋە چوڭ-كىچىكلىكىگە ئاساسەن تۈرگە ئايرىلىدۇ. «100-سىنىپ» ياكى «1000-سىنىپ» قاتارلىق چوڭ سانلار FED-STD-209E نى كۆرسىتىدۇ ، بۇ ھەر كۇب فۇت ھاۋاغا رۇخسەت قىلىنغان 0.5μm ياكى ئۇنىڭدىنمۇ چوڭ زەررىچىلەرنى كۆرسىتىدۇ. بۇ ئۆلچەم يەنە ئۆز ئارا ئارىلىشىشقا يول قويىدۇ. مەسىلەن ، SNOLAB 2000-يىللىق پاكىز ئۆي ئۈچۈن ئاسرىلىدۇ. دىسكا پارچىلىنىدىغان ھاۋا زەررىچىسى ھېسابلىغۇچ ئەۋرىشكە ئەۋرىشكىسىدىكى مەلۇم چوڭلۇقتىكىگە تەڭ ياكى ئۇنىڭدىن چوڭ بولغان ھاۋا زەررىچىلىرىنىڭ قويۇقلۇقىنى ئېنىقلاشقا ئىشلىتىلىدۇ.

ئونلۇق قىممەت ISO 14644-1 ئۆلچىمىنى كۆرسىتىدۇ ، بۇ ھەر كۇب مېتىر ھاۋادا 0.1μm ياكى ئۇنىڭدىن چوڭ بولغان زەررىچىلەر سانىنىڭ ئونلۇق لوگارىزىمنى بەلگىلەيدۇ. مەسىلەن ، ISO 5-دەرىجىلىك پاكىز ئۆيدە ئەڭ كۆپ بولغاندا 105 زەررىچە / m3 بار. FS 209E ۋە ISO 14644-1 ھەر ئىككىسى زەررىچە چوڭلۇقى بىلەن زەررىچە قويۇقلۇقى ئوتتۇرىسىدا لوگارىزىم مۇناسىۋىتى بار دەپ قارايدۇ. شۇڭلاشقا ، نۆل زەررىچە قويۇقلۇقى مەۋجۇت ئەمەس. بەزى دەرسلەر مەلۇم زەررىچە چوڭ-كىچىكلىكىنى سىناشنى تەلەپ قىلمايدۇ ، چۈنكى قويۇقلۇقى بەك تۆۋەن ياكى بەك يۇقىرى بولۇپ ، ئەمەلىي بولالمايدۇ ، ئەمما بۇنداق بوشلۇقلارنى نۆل دەپ قاراشقا بولمايدۇ. 1m3 تەخمىنەن 35 كۇب فۇت بولغاچقا ، 0.5 مىللىمېتىر زەررىچىلەرنى ئۆلچىگەندە بۇ ئىككى ئۆلچەم ئاساسەن باراۋەر. ئادەتتىكى ئۆي ئىچى ھاۋاسى تەخمىنەن 1،000،000 ياكى ISO 9.

ISO 14644-1 ۋە ISO 14698 خەلقئارا ئۆلچەملەشتۈرۈش تەشكىلاتى (ISO) تەرىپىدىن تۈزۈلگەن ھۆكۈمەتسىز ئۆلچەم. ئالدىنقىسى ئادەتتە پاكىز ئۆيگە ماس كېلىدۇ كېيىنكىسى بىئولوگىيىلىك بۇلغىنىش مەسىلىسى بولۇشى مۇمكىن بولغان ئۆينى تازىلاش.

ھازىرقى نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش ئاپپاراتلىرى تۆۋەندىكىلەرنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ: ISO ، USP 800 ، ئامېرىكا فېدېراتسىيە ئۆلچىمى 209E (ئالدىنقى ئۆلچەم ، ھازىرمۇ ئىشلىتىلىۋاتىدۇ) زەھەرلىك چېكىملىكنىڭ سۈپىتى ۋە بىخەتەرلىك قانۇنى (DQSA) 2013-يىلى نويابىردا قۇرۇلۇپ ، زەھەرلىك چېكىملىكنىڭ بىرىكىشى ۋە ئېغىر ناچار ۋەقەلەرنى بىر تەرەپ قىلدى. فېدېراتسىيە يېمەكلىك ، دورا ۋە ھۆسن تۈزەش قانۇنى (FD&C قانۇنى) ئىنسانلارنىڭ تۈزۈلۈشى ئۈچۈن كونكرېت كۆرسەتمە ۋە سىياسەتلەرنى بېكىتىدۇ. 503A دۆلەت ياكى فېدېراتسىيە ھوقۇق بەرگەن ئورگانلار تەرىپىدىن ھوقۇق بېرىلگەن خادىملار (دورىگەرلەر / دوختۇرلار) تەرىپىدىن نازارەت قىلىنىدۇ 503B ھۆددىگە بېرىش ئەسلىھەلىرى بىلەن مۇناسىۋەتلىك بولۇپ ، ئىجازەتنامىسى بار دورىگەرنىڭ بىۋاسىتە نازارەت قىلىشىنى تەلەپ قىلىدۇ ، ئىجازەتنامىسى بار دورىخانا بولۇشىنىڭ ھاجىتى يوق. ئەسلىھەلەر يېمەكلىك ۋە دورا باشقۇرۇش ئىدارىسى (FDA) ئارقىلىق ئىجازەتنامە ئالىدۇ.

ياۋروپا ئىتتىپاقىنىڭ GMP كۆرسەتمىسى باشقا كۆرسەتمىلەرگە قارىغاندا تېخىمۇ قاتتىق بولۇپ ، مەشغۇلات قىلغاندا (ئىشلەپچىقىرىش جەريانىدا) ۋە ئارام ئالغاندا (ھېچقانداق ئىشلەپچىقىرىش ئېلىپ بېرىلمىغان ، ئەمما AHU ئۆي ئېچىلغاندا) زەررىچە سانىنى قولغا كەلتۈرۈش ئۈچۈن پاكىز ئۆي تەلەپ قىلىدۇ.

8. تەجرىبىخانا خىزمەتچىلىرىدىن سوئاللار

(1) پاكىز ئۆيگە قانداق كىرىپ-چىقىسىز؟ كىشىلەر ۋە ماللار ئوخشىمىغان كىرىش-چىقىش ئارقىلىق كىرىپ-چىقىدۇ. كىشىلەر ئايرۇپىلان ئارقىلىق كىرىدۇ ۋە چىقىدۇ (بەزىلىرىنىڭ ھاۋادا يۇيۇنۇشى بار) ياكى ئاۋىئاتسىيە ئايروپىلانى يوق ھەمدە قاپاق ، ماسكا ، پەلەي ، ئۆتۈك ۋە قوغداش كىيىمى قاتارلىق قوغداش ئۈسكۈنىلىرىنى كىيىدۇ. بۇ كىشىلەر پاكىز ئۆيگە كىرگەن كىشىلەر ئېلىپ كەلگەن زەررىچىلەرنى ئەڭ تۆۋەن چەككە چۈشۈرۈش ۋە توسۇش. ماللار يۈك يولى ئارقىلىق پاكىز ئۆيگە كىرىپ-چىقىدۇ.

(2) پاكىز ئۆي لايىھىلەشتە ئالاھىدە نەرسە بارمۇ؟ پاكىز ئۆي قۇرۇلۇش ماتېرىياللىرىنى تاللاش ھېچقانداق زەررىچە ھاسىل قىلماسلىقى كېرەك ، شۇڭا ئومۇمىي ئېپوسسىيىلىك ياكى پولىئۇرېتان پولنىڭ سىرلىنىشى ئەۋزەل. سىلىقلانغان داتلاشماس پولات ياكى پاراشوك بىلەن قاپلانغان يېنىك پولات ساندۋىچ بۆلۈش تاختىسى ۋە تورۇس تاختىسى ئىشلىتىلىدۇ. ئوڭ تەرەپتىكى بۇلۇڭلار ئەگرى يۈزلەردىن ساقلىنىدۇ. بۇلۇڭ-پۇچقاقتىن بۇلۇڭ-پۇچقاققىچە بولغان بارلىق بوغۇملارنى ئېپوسسىيىلىك پېچەتلەش ئارقىلىق ھىم ئېتىپ ، بوغۇملاردا زەررىچە چۆكۈپ كېتىش ياكى ئەۋلادلارنىڭ پەيدا بولۇشىدىن ساقلىنىش كېرەك. پاكىز ئۆيدىكى ئۈسكۈنىلەر ھاۋانىڭ ئەڭ تۆۋەن بۇلغىنىشىنى ھاسىل قىلىش ئۈچۈن لايىھەلەنگەن. پەقەت ئالاھىدە ياسالغان شاپتۇل ۋە چېلەكلەرنىلا ئىشلىتىڭ. پاكىز ئۆي جاھازىلىرىمۇ ئەڭ ئاز زەررىچىلەر ھاسىل قىلىپ ، پاكىزلاش ئاسان بولۇشى كېرەك.

(3) مۇۋاپىق دېزىنفېكسىيە دورىنى قانداق تاللاش كېرەك؟ بىرىنچى ، مۇھىتنى ئانالىز قىلىش ئارقىلىق مۇھىتنى نازارەت قىلىش ئارقىلىق بۇلغانغان مىكرو ئورگانىزىملارنىڭ تۈرىنى جەزملەشتۈرۈش كېرەك. كېيىنكى قەدەمدە قايسى دېزىنفېكسىيە دورىسى مەلۇم ساندىكى مىكرو ئورگانىزملارنى ئۆلتۈرەلەيدىغانلىقىنى ئېنىقلاش. ئالاقىلىشىش ۋاقتىنى ئۆلتۈرۈش سىنىقى (سىناق نەيچىسىنى سۇيۇلدۇرۇش ئۇسۇلى ياكى يەر يۈزى ماتېرىياللىرى ئۇسۇلى) ياكى AOAC سىنىقى ئېلىپ بېرىشتىن بۇرۇن ، بار بولغان دېزىنفېكسىيە دورىسى باھالاپ ، ماس كېلىدىغانلىقىنى جەزملەشتۈرۈش كېرەك. پاكىز ئۆيدە مىكرو ئورگانىزملارنى ئۆلتۈرۈش ئۈچۈن ، ئادەتتە ئىككى خىل دېزىنفېكسىيە دورىسى ئايلىنىش مېخانىزىمى بار: one بىر دېزىنفېكسىيە دورىسى ۋە بىر خىل سپورتىزىمنىڭ ئايلىنىشى ، two ئىككى دېزىنفېكسىيە دورىسى ۋە بىرى سپورتىزىم. دېزىنفېكسىيە قىلىش سىستېمىسى بېكىتىلگەندىن كېيىن ، باكتېرىيە ئۆلتۈرۈش ئۈنۈمىنى تەكشۈرۈش ئارقىلىق دېزىنفېكسىيە دورىنى تاللاشنىڭ ئاساسى بىلەن تەمىنلەيدۇ. باكتېرىيە ئۆلتۈرۈش ئۈنۈمىنى تەكشۈرۈشنى تاماملىغاندىن كېيىن ، نەق مەيدان تەتقىقاتى سىنىقى تەلەپ قىلىنىدۇ. بۇ SOP تازىلاش ۋە دېزىنفېكسىيە قىلىش ۋە دېزىنفېكسىيە دورىنىڭ باكتېرىيە ئۆلتۈرۈش ئۈنۈمىنى تەكشۈرۈشنىڭ ئۈنۈملۈك ياكى ئەمەسلىكىنى ئىسپاتلايدىغان مۇھىم ۋاسىتە. ۋاقىتنىڭ ئۆتىشىگە ئەگىشىپ ، ئىلگىرى بايقالمىغان مىكرو ئورگانىزملار پەيدا بولۇشى مۇمكىن ، ئىشلەپچىقىرىش جەريانى ، خادىملار قاتارلىقلارمۇ ئۆزگىرىشى مۇمكىن ، شۇڭا تازىلاش ۋە دېزىنفېكسىيە قىلىش SOP نى قەرەللىك تەكشۈرۈپ ، ئۇلارنىڭ ھازىرقى مۇھىتقا ماس كېلىدىغان-كەلمەيدىغانلىقىنى جەزملەشتۈرۈش كېرەك.

(4) پاكىز كارىدورمۇ ياكى مەينەت كارىدورمۇ؟ تابلېتكا ياكى كاپسۇل قاتارلىق پاراشوكلار پاكىز كارىدور ، ستېرېلېس دورا ، سۇيۇقلۇق دورا قاتارلىقلار مەينەت كارىدور. ئادەتتە ، تاختا كومپيۇتېر ياكى كاپسۇل قاتارلىق تۆۋەن نەملىكتىكى دورا مەھسۇلاتلىرى قۇرغاق ۋە چاڭ-توزان بولىدۇ ، شۇڭا كۆرۈنەرلىك ئۆز-ئارا بۇلغىنىش خەۋىپى تېخىمۇ چوڭ بولىدۇ. ئەگەر پاكىز رايون بىلەن كارىدورنىڭ بېسىم پەرقى مۇسبەت بولسا ، پاراشوك ئۆيدىن كارىدورغا قېچىپ كېتىدۇ ، ئاندىن كېيىنكى پاكىز ئۆيگە يۆتكىلىشى مۇمكىن. تەلىيىمىزگە ، كۆپىنچە قۇرۇق تەييارلىقلار مىكروبلارنىڭ ئۆسۈشىنى ئاسان قوللىمايدۇ ، شۇڭا ئومۇمىي قائىدە بويىچە تاختا كومپيۇتېر ۋە پاراشوك پاكىز كارىدور ئەسلىھەلىرىدە ئىشلەپچىقىرىلىدۇ ، چۈنكى كارىدوردا لەيلەپ تۇرغان مىكرو ئورگانىزملار تەرەققىي قىلالايدىغان مۇھىت تاپالمايدۇ. بۇ ئۆينىڭ كارىدورغا پاسسىپ بېسىم بارلىقىنى كۆرسىتىدۇ. ستېرېئولۇق (پىششىقلاپ ئىشلەنگەن) ، ئاسېپتىك ياكى تۆۋەن بىئولوگىيىلىك يۈك ۋە سۇيۇقلۇق دورا مەھسۇلاتلىرىغا نىسبەتەن ، مىكرو ئورگانىزملار تەرەققىي قىلىدىغان تىرەك مەدەنىيەتنى تاپالايدۇ ياكى ستېرېئولۇق پىششىقلاپ ئىشلەنگەن مەھسۇلاتلارغا نىسبەتەن ، بىر مىكرو ئورگانىزم ئاپەت خاراكتېرلىك بولىدۇ. شۇڭلاشقا ، بۇ ئەسلىھەلەر ھەمىشە مەينەت كارىدورلار بىلەن لايىھەلەنگەن ، چۈنكى مەقسەت يوشۇرۇن مىكرو ئورگانىزملارنى پاكىز ئۆيدىن يىراقلاشتۇرۇش.

پاكىز ئۆي سىستېمىسى
10000-نومۇرلۇق پاكىز ئۆي
100-نومۇرلۇق پاكىز ئۆي

يوللانغان ۋاقتى: 2-ئاينىڭ 20-كۈنىدىن 20-كۈنىگىچە
?