«تازا ئۆي» گە مۇناسىۋەتلىك جاۋابلار ۋە سوئاللار

كىرىش سۆز

دورىگەرلىك مەنىدە، پاكىز ئۆي GMP ئاسېپتىك ئۆلچىمىگە ئۇيغۇن كېلىدىغان ئۆينى كۆرسىتىدۇ. ئىشلەپچىقىرىش مۇھىتىغا قويۇلغان ئىشلەپچىقىرىش تېخنىكىسىنى يېڭىلاشنىڭ قاتتىق تەلىپى سەۋەبىدىن، تەجرىبىخانا پاكىز ئۆيى يەنە «يۇقىرى دەرىجىلىك ئىشلەپچىقىرىشنىڭ قوغدىغۇچىسى» دەپمۇ ئاتىلىدۇ.

1. پاكىز ئۆي دېگەن نېمە؟

پاكىز ئۆي، يەنە چاڭسىز ئۆي دەپمۇ ئاتىلىدۇ، ئادەتتە كەسپىي سانائەت ئىشلەپچىقىرىشى ياكى ئىلمىي تەتقىقاتنىڭ بىر قىسمى سۈپىتىدە ئىشلىتىلىدۇ، بۇنىڭ ئىچىدە دورىگەرلىك، ئىنتېگرال توك يولى، CRT، LCD، OLED ۋە مىكرو LED ئېكران قاتارلىقلارنى ئىشلەپچىقىرىش قاتارلىقلار بار.

پاكىز ئۆي چاڭ-توزان، ھاۋادىكى جانلىقلار ياكى پارغا ئايلانغان زەررىچىلەر قاتارلىق زەررىچىلەرنىڭ ئىنتايىن تۆۋەن سەۋىيەسىنى ساقلاش ئۈچۈن لايىھەلەنگەن. ئېنىق قىلىپ ئېيتقاندا، پاكىز ئۆينىڭ بۇلغىنىش دەرىجىسى كونترول قىلىنىدۇ، بۇ بەلگىلەنگەن زەررىچە چوڭلۇقىدىكى ھەر كۇب مېتىردىكى زەررىچىلەرنىڭ سانى بىلەن بەلگىلىنىدۇ.

پاكىز ئۆي يەنە زەررىچە بۇلغىنىشىنى ئازايتىش ۋە تېمپېراتۇرا، نەملىك ۋە بېسىم قاتارلىق باشقا مۇھىت پارامېتىرلىرىنى كونترول قىلىش تەدبىرلىرى قوللىنىلىدىغان ھەر قانداق بىر ساقلاش بوشلۇقىنى كۆرسىتىدۇ. دورىگەرلىك مەنىسىدە، پاكىز ئۆي GMP ئاسېپتىك ئۆلچىمىدە بەلگىلەنگەن GMP ئۆلچىمىنىڭ تەلىپىگە ماس كېلىدىغان ئۆينى كۆرسىتىدۇ. ئۇ ئادەتتىكى ئۆينى پاكىز ئۆيگە ئايلاندۇرۇش ئۈچۈن زۆرۈر بولغان قۇرۇلۇش لايىھىلەش، ئىشلەپچىقىرىش، بېزەش ۋە مەشغۇلات كونترول قىلىش (كونترول قىلىش ئىستراتېگىيىسى) نىڭ بىرىكمىسى. پاكىز ئۆيلەر نۇرغۇن كەسىپلەردە ئىشلىتىلىدۇ، كىچىك زەررىچىلەر ئىشلەپچىقىرىش جەريانىغا سەلبىي تەسىر كۆرسىتىشى مۇمكىن بولغان جايلاردا.

پاكىز ئۆيلەرنىڭ چوڭ-كىچىكلىكى ۋە مۇرەككەپلىكى ئوخشىمايدۇ، ئۇلار يېرىم ئۆتكۈزگۈچ ئىشلەپچىقىرىش، دورىگەرلىك، بىئوتېخنىكا، داۋالاش ئۈسكۈنىلىرى ۋە ھاياتلىق پەنلىرى قاتارلىق كەسىپلەردە، شۇنداقلا ئاۋىئاتسىيە، ئوپتىكا، ھەربىي ئىشلار ۋە ئېنېرگىيە مىنىستىرلىكى قاتارلىق ساھەلەردە كەڭ قوللىنىلىدۇ.

2. پاكىز ئۆينى تەرەققىي قىلدۇرۇش

زامانىۋى پاكىز ئۆينى ئامېرىكىلىق فىزىكا ئالىمى ۋىللىس ۋىتفىلىد ئىجاد قىلغان. ۋىتفىلىد ساندىيا دۆلەتلىك تەجرىبىخانىسىنىڭ خىزمەتچىسى بولۇش سۈپىتى بىلەن 1966-يىلى پاكىز ئۆينىڭ دەسلەپكى لايىھىسىنى لايىھەلىگەن. ۋىتفىلىدنىڭ ئىجادىيىتىدىن ئىلگىرى، دەسلەپكى پاكىز ئۆيلەردە كۆپىنچە زەررىچىلەر ۋە ئالدىن پەرەز قىلغىلى بولمايدىغان ھاۋا ئېقىمى مەسىلىلىرى كۆرۈلەتتى.

ۋىتفىلىد بوشلۇقنى پاكىز تۇتۇش ئۈچۈن، پاكىز ئۆينى دائىملىق ۋە قاتتىق سۈزۈلگەن ھاۋا ئېقىمى بىلەن لايىھەلىگەن. كرېمنىي ۋادىسىدىكى كۆپ قىسىم ئىنتېگرال توك يولى ئىشلەپچىقىرىش ئەسلىھەلىرىنى MicroAire، PureAire ۋە Key Plastics قاتارلىق ئۈچ شىركەت قۇرغان. ئۇلار لامىنار ئېقىم ئۈسكۈنىلىرى، قولقاپ قۇتىلىرى، پاكىز ئۆيلەر ۋە ھاۋا دۇشلىرى، شۇنداقلا ئىنتېگرال توك يولىنىڭ «ھۆل جەريان» قۇرۇلۇشى ئۈچۈن خىمىيىلىك باك ۋە خىزمەت ئۈستەللىرىنى ئىشلەپچىقارغان. بۇ ئۈچ شىركەت يەنە ھاۋا مىلتىقى، خىمىيىلىك پومپا، سۈرتكۈچ، سۇ مىلتىقى ۋە ئىنتېگرال توك يولى ئىشلەپچىقىرىش ئۈچۈن زۆرۈر بولغان باشقا ئۈسكۈنىلەردە تېفلوننى ئىشلىتىشتە باشلامچى بولغان. ۋىليام (بىل) س. ماكېلروي كىچىك ئۈچ شىركەتنىڭ ئىنژېنېرلىق باشقۇرغۇچىسى، لايىھەلەش ئۆيى نازارەتچىسى، سۈپەت/قىممەت تەكشۈرۈش خادىمى ۋە لايىھىلىگۈچىسى بولغان، ئۇنىڭ لايىھەلىرى ئەينى ۋاقىتتىكى تېخنىكىغا 45 دانە ئەسلى پاتېنت قوشقان.

3. ئۆينىڭ پاكىز ھاۋا ئېقىمىنىڭ پىرىنسىپلىرى

پاكىز ئۆيلەردە ھاۋادىكى زەررىچىلەرنى HEPA ياكى ULPA فىلتىرلىرى ئارقىلىق كونترول قىلىش، لامىنار (بىر تەرەپلىمە ئېقىم) ياكى تۇربۇلېنت (تۇربۇلېنتلىق، بىر تەرەپلىمە بولمىغان ئېقىم) ھاۋا ئېقىمى پىرىنسىپلىرىنى قوللىنىش كېرەك.

لامىنار ياكى بىر تەرەپلىك ھاۋا ئېقىمى سىستېمىسى سۈزۈلگەن ھاۋانى ئۈزلۈكسىز ئېقىش ھالىتىدە تۆۋەنگە ياكى توغرىسىغا پاكىز ئۆينىڭ پولىغا يېقىن تامغا جايلاشقان سۈزگۈچلەرگە يەتكۈزىدۇ ياكى كۆتۈرۈلگەن تۆشۈكلۈك پول تاختىلىرى ئارقىلىق قايتا ئايلاندۇرىدۇ.

لامىنار ھاۋا ئېقىمى سىستېمىسى ئادەتتە ئۆينىڭ پاكىز ئۆگزىسىنىڭ %80 تىن كۆپرەك قىسمىدا ھاۋانىڭ مۇقىم بولۇشىنى ساقلاش ئۈچۈن ئىشلىتىلىدۇ. داتلاشماس پولات ياكى باشقا تۆكۈلمەيدىغان ماتېرىياللار لامىنار ھاۋا ئېقىمى سۈزگۈچلىرى ۋە قاپاقلارنى ياساشقا ئىشلىتىلىدۇ، بۇ ئارقىلىق ئارتۇق زەررىچىلەرنىڭ ھاۋاغا كىرىشىنىڭ ئالدىنى ئالىدۇ. تۇربۇلېنتلىق ياكى بىر يۆنىلىشلىك بولمىغان ھاۋا ئېقىمى لامىنار ھاۋا ئېقىمى قاپاقلىرى ۋە ئالاھىدە بولمىغان سۈرئەت سۈزگۈچلىرىنى ئىشلىتىپ، پاكىز ئۆيدىكى ھاۋانىڭ مۇقىم ھەرىكەتلىنىشىنى ساقلايدۇ، گەرچە ھەممىسى ئوخشاش يۆنىلىشتە بولمىسىمۇ.

قوپال ھاۋا ھاۋادىكى زەررىچىلەرنى تۇتۇۋېلىپ، ئۇلارنى يەرگە چۈشۈرۈشكە ئۇرۇنىدۇ، ئۇلار سۈزگۈچكە كىرىپ، پاكىز ئۆي مۇھىتىدىن چىقىپ كېتىدۇ. بەزى جايلاردا ۋېكتورلۇق پاكىز ئۆيلەرمۇ قوشۇلىدۇ: ھاۋا ئۆينىڭ ئۈستۈنكى بۇلۇڭلىرىدىن بېرىلىدۇ، شامالدۇرغۇچ شەكىللىك HEPA سۈزگۈچلىرى ئىشلىتىلىدۇ، ئادەتتىكى HEPA سۈزگۈچلىرى شامالدۇرغۇچ شەكىللىك ھاۋا بىلەن تەمىنلەش ئېغىزلىرى بىلەنمۇ ئىشلىتىلىدۇ. قايتىش ھاۋا چىقىش ئېغىزلىرى يەنە بىر تەرەپنىڭ ئاستى تەرىپىگە قويۇلىدۇ. ئۆينىڭ ئېگىزلىك-ئۇزۇنلۇق نىسبىتى ئادەتتە 0.5 تىن 1 گىچە بولىدۇ. بۇ خىل پاكىز ئۆيلەر يەنە 5-دەرىجىلىك (100-دەرىجىلىك) پاكىزلىققا ئېرىشەلەيدۇ.

پاكىز ئۆيلەر كۆپ ھاۋا تەلەپ قىلىدۇ ھەمدە ئادەتتە تېمپېراتۇرا ۋە نەملىك كونترول قىلىنىدۇ. مۇھىت تېمپېراتۇرىسى ياكى نەملىكىنى ئۆزگەرتىش تەننەرخىنى تۆۋەنلىتىش ئۈچۈن، ھاۋانىڭ تەخمىنەن %80 ى قايتا ئايلىنىدۇ (ئەگەر مەھسۇلاتنىڭ ئالاھىدىلىكى يول قويسا)، ئاندىن قايتا ئايلىنىدىغان ھاۋا ئالدى بىلەن سۈزۈلۈپ، پاكىز ئۆيدىن ئۆتۈشتىن بۇرۇن مۇۋاپىق تېمپېراتۇرا ۋە نەملىكنى ساقلاپ، زەررىچە بۇلغىنىشىنى چىقىرىۋېتىدۇ.

ھاۋادىكى زەررىچىلەر (بۇلغىمىلار) ياكى لەيلەپ يۈرىدۇ. ھاۋادىكى زەررىچىلەرنىڭ كۆپىنچىسى ئاستا-ئاستا چۆكۈپ كېتىدۇ، چۆكۈش سۈرئىتى ئۇلارنىڭ چوڭ-كىچىكلىكىگە باغلىق. ياخشى لايىھەلەنگەن ھاۋا بىر تەرەپ قىلىش سىستېمىسى پاكىز ئۆيگە يېڭى ۋە قايتا ئايلىنىۋاتقان سۈزۈلگەن پاكىز ھاۋانى بىللە يەتكۈزۈپ بېرىشى ۋە زەررىچىلەرنى پاكىز ئۆيدىن بىللە ئېلىپ كېتىشى كېرەك. مەشغۇلاتقا ئاساسەن، ئۆيدىن ئېلىنغان ھاۋا ئادەتتە ھاۋا بىر تەرەپ قىلىش سىستېمىسى ئارقىلىق قايتا ئايلىنىدۇ، بۇ سىستېما سۈزگۈچلەر زەررىچىلەرنى چىقىرىۋېتىدۇ.

ئەگەر ئىشلەپچىقىرىش جەريانى، خام ئەشيا ياكى مەھسۇلاتلاردا نۇرغۇن نەملىك، زىيانلىق پار ياكى گاز بولسا، بۇ ھاۋانى ئۆيگە قايتا ئايلاندۇرغىلى بولمايدۇ. بۇ ھاۋا ئادەتتە ئاتموسفېراغا چىقىرىۋېتىلىدۇ، ئاندىن %100 تازا ھاۋا پاكىز ئۆي سىستېمىسىغا سۈمۈرۈلىپ، پاكىز ئۆيگە كىرىشتىن بۇرۇن بىر تەرەپ قىلىنىدۇ.

پاكىز ئۆيگە كىرىدىغان ھاۋا مىقدارى قاتتىق كونترول قىلىنىدۇ، شۇنداقلا چىقىرىلىدىغان ھاۋا مىقدارىمۇ قاتتىق كونترول قىلىنىدۇ. كۆپىنچە پاكىز ئۆيلەر بېسىملىق بولۇپ، بۇ پاكىز ئۆيگە پاكىز ئۆيدىن چىقىرىلىدىغان ھاۋاغا قارىغاندا يۇقىرى ھاۋا تەمىناتى بىلەن كىرىش ئارقىلىق ئەمەلگە ئاشىدۇ. يۇقىرى بېسىم ھاۋانىڭ ئىشىكنىڭ ئاستىدىن ياكى پاكىز ئۆيدىكى مۇقەررەر كىچىك يېرىقلار ياكى بوشلۇقلاردىن چىقىپ كېتىشىنى كەلتۈرۈپ چىقىرىدۇ. پاكىز ئۆي لايىھىسىنىڭ ئاچقۇچى ھاۋا كىرىش ئېغىزى (توختام) ۋە چىقىرىش ئېغىزىنىڭ (چىقىرىش ئېغىزى) توغرا ئورنى.

پاكىز ئۆينى لايىھەلىگەندە، تەمىنلەش ۋە چىقىرىش (قايتۇرۇش) تورلىرىنىڭ ئورنى ئالدىنقى ئورۇندا تۇرۇشى كېرەك. كىرىش ئېغىزى (ئۆڭكۈر) ۋە قايتۇرۇش تورلىرى (تۆۋەنرەك سەۋىيەدە) پاكىز ئۆينىڭ ئىككى تەرىپىگە قويۇلۇشى كېرەك. ئەگەر مەشغۇلاتچىنى مەھسۇلاتتىن قوغداشقا توغرا كەلسە، ھاۋا ئېقىمى مەشغۇلاتچىدىن يىراق بولۇشى كېرەك. ئامېرىكا FDA ۋە ياۋروپا ئىتتىپاقى مىكروبلارنىڭ بۇلغىنىشىغا قارىتا ئىنتايىن قاتتىق كۆرسەتمە ۋە چەكلىمىلەرنى بەلگىلىگەن، ھاۋا بىر تەرەپ قىلغۇچ بىلەن شامالدۇرغۇچ فىلتىر ئۈسكۈنىسى ۋە يېپىشقاق گىلەملەر ئارىسىدىكى بوشلۇقلارنىمۇ ئىشلەتكىلى بولىدۇ. A دەرىجىلىك ھاۋا تەلەپ قىلىدىغان ستېرىل ئۆيلەر ئۈچۈن، ھاۋا ئېقىمى ئۈستىدىن ئاستىغا قاراپ بولۇپ، بىر يۆنىلىشلىك ياكى لامىنارلىق بولۇپ، ھاۋانىڭ مەھسۇلات بىلەن ئۇچرىشىشتىن بۇرۇن بۇلغىنىشىنىڭ ئالدىنى ئالىدۇ.

4. پاكىز ئۆينىڭ بۇلغىنىشى

پاكىز ئۆينىڭ بۇلغىنىشىغا ئەڭ چوڭ تەھدىت ئىشلەتكۈچىلەرنىڭ ئۆزىدىن كېلىدۇ. داۋالاش ۋە دورىگەرلىك سانائىتىدە، مىكرو ئورگانىزملارنى كونترول قىلىش ناھايىتى مۇھىم، بولۇپمۇ تېرىدىن ئايرىلىپ ھاۋا ئېقىمىغا چۆكۈپ كېتىدىغان مىكرو ئورگانىزملارنى كونترول قىلىش. پاكىز ئۆيلەرنىڭ مىكرو ئورگانىزم فلورىسىنى تەتقىق قىلىش، مىكرو بىئولوگلار ۋە سۈپەت كونترول خادىملىرىنىڭ ئۆزگىرىش يۈزلىنىشىنى باھالاشتا، بولۇپمۇ دورىغا چىداملىق مىكرو ئورگانىزملارنى تەكشۈرۈش ۋە تازىلاش ۋە دېزىنفېكسىيە قىلىش ئۇسۇللىرىنى تەتقىق قىلىشتا ئىنتايىن مۇھىم. ئادەتتىكى پاكىز ئۆي فلورىسى ئاساسلىقى ئىنسان تېرىسى بىلەن مۇناسىۋەتلىك بولۇپ، مۇھىت ۋە سۇ قاتارلىق باشقا مەنبەلەردىن كەلگەن مىكرو ئورگانىزملارمۇ بولىدۇ، ئەمما مىقدارى ئازراق. كۆپ ئۇچرايدىغان باكتېرىيە تۈرلىرىگە Micrococcus، Staphylococcus، Corynebacterium ۋە Bacillus، زەمبۇرۇغ تۈرلىرىگە Aspergillus ۋە Penicillium قاتارلىقلار كىرىدۇ.

ئۆينى پاكىز تۇتۇشنىڭ ئۈچ مۇھىم ئامىلى بار.

(1). پاكىز ئۆينىڭ ئىچكى يۈزى ۋە ئۇنىڭ ئىچكى ئۈسكۈنىلىرى

پرىنسىپ شۇكى، ماتېرىيال تاللاش مۇھىم، كۈندىلىك تازىلاش ۋە دېزىنفېكسىيە قىلىش تېخىمۇ مۇھىم. GMP غا ماسلىشىش ۋە پاكىزلىق ئۆلچىمىگە يېتىش ئۈچۈن، پاكىز ئۆينىڭ بارلىق يۈزلىرى سىلىق ۋە ھاۋا ئۆتمەيدىغان بولۇشى، ئۆزىنىڭ بۇلغىنىشىنى پەيدا قىلماسلىقى، يەنى چاڭ-توزان ياكى ئەخلەت بولماسلىقى، چىرىشكە چىداملىق، تازىلاشقا ئاسان بولۇشى كېرەك، بولمىسا مىكروبلارنىڭ كۆپىيىشىگە شارائىت ھازىرلاپ بېرىدۇ، يۈزە كۈچلۈك ۋە چىداملىق بولۇشى، يېرىلىپ كەتمەسلىكى، سۇنۇپ كەتمەسلىكى ياكى ئېگىلىپ كەتمەسلىكى كېرەك. قىممەت باھالىق داگاد تاختاي، ئەينەك قاتارلىق نۇرغۇن ماتېرىياللارنى تاللىغىلى بولىدۇ. ئەڭ ياخشى ۋە ئەڭ گۈزەل تاللاش ئەينەك. ھەر دەرىجىلىك تازىلاش ۋە دېزىنفېكسىيە قىلىش ئۆيلەرنىڭ تەلىپىگە ئاساسەن ئېلىپ بېرىلىشى كېرەك. ھەر بىر ئوپېراتسىيەدىن كېيىن، كۈنىگە بىر قانچە قېتىم، ھەر كۈنى، بىر قانچە كۈندە بىر قېتىم، ھەپتىدە بىر قېتىم قاتارلىقلاردا دائىملىق تازىلاش ۋە دېزىنفېكسىيە قىلىش تەۋسىيە قىلىنىدۇ. ھەر بىر ئوپېراتسىيەدىن كېيىن ئوپېراتسىيە ئۈستىلىنى تازىلاش ۋە دېزىنفېكسىيە قىلىش، يەر ھەر كۈنى، تام ھەر ھەپتە دېزىنفېكسىيە قىلىش ۋە بوشلۇقنى ھەر ئايدا تازىلاش ۋە دېزىنفېكسىيە قىلىش، پاكىز ئۆي دەرىجىسى ۋە بەلگىلەنگەن ئۆلچەم ۋە ئۆلچەملەرگە ئاساسەن خاتىرىلەرنى ساقلاش تەۋسىيە قىلىنىدۇ.

(2). پاكىز ئۆيدىكى ھاۋانى كونترول قىلىش

ئادەتتە، مۇۋاپىق پاكىز ئۆي لايىھەسىنى تاللاش، دائىملىق ئاسراش ۋە كۈندىلىك نازارەت قىلىش كېرەك. دورىگەرلىك پاكىز ئۆيلىرىدىكى سۇ ئۈستىدە تۇرغان باكتېرىيەلەرنى نازارەت قىلىشقا ئالاھىدە دىققەت قىلىش كېرەك. بوشلۇقتىكى سۇ ئۈستىدە تۇرغان باكتېرىيەلەر سۇ ئۈستىدە تۇرغان باكتېرىيە ئەۋرىشكىسى ئارقىلىق بوشلۇقتىكى بەلگىلىك مىقداردىكى ھاۋانى چىقىرىۋالىدۇ. ھاۋا ئېقىمى مەلۇم بىر مەدەنىيەت مۇھىتى بىلەن تولدۇرۇلغان ئالاقىلىشىش قاچىسىدىن ئۆتىدۇ. ئالاقىلىشىش قاچىسى مىكرو ئورگانىزملارنى تۇتۇۋالىدۇ، ئاندىن قاچىنى ئىنكۇباتورغا سېلىپ، كولونىيە سانىنى ساناپ، بوشلۇقتىكى مىكرو ئورگانىزملارنىڭ سانىنى ھېسابلايدۇ. لامىنار قەۋەتتىكى مىكرو ئورگانىزملارنىمۇ ماس كېلىدىغان لامىنار قەۋەت سۇ ئۈستىدە تۇرغان باكتېرىيە ئەۋرىشكىسى ئارقىلىق بايقاش كېرەك. خىزمەت پىرىنسىپى بوشلۇق ئەۋرىشكىسىگە ئوخشايدۇ، پەقەت ئەۋرىشكا نۇقتىسى لامىنار قەۋەتكە قويۇلۇشى كېرەك. ئەگەر ستېرىللىق ئۆيدە سىقىلغان ھاۋا لازىم بولسا، سىقىلغان ھاۋادا مىكرو ئورگانىزم سىنىقى ئېلىپ بېرىش كېرەك. ماس كېلىدىغان سىقىلغان ھاۋا دېتېكتورى ئارقىلىق، مىكرو ئورگانىزملار ۋە مەدەنىيەت مۇھىتىنىڭ بۇزۇلۇشىنىڭ ئالدىنى ئېلىش ئۈچۈن سىقىلغان ھاۋانىڭ ھاۋا بېسىمىنى ماس كېلىدىغان دائىرىگە تەڭشەش كېرەك.

(3). پاكىز ئۆيدىكى خادىملارغا قويۇلىدىغان تەلەپلەر

پاكىز ئۆيلەردە ئىشلەيدىغان خادىملار بۇلغىنىشنى كونترول قىلىش نەزەرىيەسى بويىچە دائىملىق تەربىيە ئېلىشى كېرەك. ئۇلار پاكىز ئۆيگە ھاۋا توسۇش، ھاۋا يۇيۇش ۋە/ياكى كىيىم ئالماشتۇرۇش ئۆيلىرى ئارقىلىق كىرىدۇ ۋە چىقىدۇ، شۇنداقلا تېرىنى ۋە بەدەندىكى تەبىئىي بۇلغانمىلارنى يېپىش ئۈچۈن ئالاھىدە لايىھەلەنگەن كىيىملەرنى كىيىشى كېرەك. پاكىز ئۆينىڭ تۈرى ياكى ئىقتىدارىغا ئاساسەن، خىزمەتچىلەرنىڭ كىيىملىرى پەقەت تەجرىبىخانا چاپان ۋە باش كىيىم قاتارلىق ئاددىي قوغداشنى تەلەپ قىلىشى مۇمكىن، ياكى تولۇق يېپىلىپ، تېرىنى ئاشكارىلىماسلىقى مۇمكىن. پاكىز ئۆي كىيىملىرى زەررىچىلەر ۋە/ياكى مىكرو ئورگانىزملارنىڭ كىيگۈچىنىڭ بەدىنىدىن چىقىپ، مۇھىتنى بۇلغىشىنىڭ ئالدىنى ئېلىش ئۈچۈن ئىشلىتىلىدۇ.

پاكىز ئۆي كىيىملىرىنىڭ ئۆزى مۇھىتنىڭ بۇلغىنىشىنىڭ ئالدىنى ئېلىش ئۈچۈن زەررىچە ياكى تالا قويۇپ بەرمەسلىكى كېرەك. بۇ خىل خادىملارنىڭ بۇلغىنىشى يېرىم ئۆتكۈزگۈچ ۋە دورىگەرلىك سانائىتىدىكى مەھسۇلاتنىڭ ئىقتىدارىنى تۆۋەنلىتىۋېتىدۇ، مەسىلەن، داۋالاش خادىملىرى بىلەن داۋالاش كەسپىدىكى بىمارلار ئارىسىدا ئۆزئارا يۇقۇملىنىشنى كەلتۈرۈپ چىقىرىدۇ. پاكىز ئۆي قوغداش ئۈسكۈنىلىرى قوغداش كىيىمى، ئۆتۈك، ئاياغ، ئالدىلىق، ساقال ياپقۇچ، يۇمىلاق قالپاق، ماسكا، خىزمەت كىيىمى/لابوراتورىيە چاپان، خالات، قولقاپ ۋە بارماق كارىۋىتى، يەڭ ۋە ئاياغ ۋە ئۆتۈك ياپقۇچلىرىنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ. ئىشلىتىلگەن پاكىز ئۆي كىيىملىرىنىڭ تۈرى پاكىز ئۆي ۋە مەھسۇلات تۈرىنى ئەكس ئەتتۈرۈشى كېرەك. تۆۋەن دەرىجىلىك پاكىز ئۆيلەر ئۈچۈن چاڭ-توزان ياكى تۇپراق ئۈستىدە تۇرمايدىغان پۈتۈنلەي سىلىق ئاياغ تەلەپ قىلىنىشى مۇمكىن. قانداقلا بولمىسۇن، بىخەتەرلىك سەۋەبىدىن، ئاياغنىڭ تېگى سىيرىلىپ كېتىش خەۋپىنى كەلتۈرۈپ چىقارمايدۇ. پاكىز ئۆيگە كىرىش ئۈچۈن ئادەتتە پاكىز ئۆي كىيىملىرى تەلەپ قىلىنىدۇ. 10،000-دەرىجىلىك پاكىز ئۆي ئۈچۈن ئاددىي تەجرىبىخانا چاپان، باش ياپقۇچ ۋە ئاياغ ياپقۇچلىرىنى ئىشلىتىشكە بولىدۇ. 100-دەرىجىلىك پاكىز ئۆي ئۈچۈن پۈتۈن بەدەننى ئوراپ قويىدىغان ئورالما، پەردە بىلەن يېپىلىدىغان قوغداش كىيىمى، كۆزەينەك، ماسكا، قولقاپ ۋە ئۆتۈك ياپقۇچ تەلەپ قىلىنىدۇ. بۇنىڭدىن باشقا، پاكىز ئۆيدىكى ئادەم سانىنى كونترول قىلىش، ئوتتۇرىچە ھەر بىر ئادەم ئۈچۈن 4 دىن 6 كىۋادرات مېتىرغىچە بولۇش، ھەمدە مەشغۇلاتنى يۇمشاق قىلىپ، چوڭ ۋە تېز ھەرىكەتلەردىن ساقلىنىش كېرەك.

5. ئۆينى تازىلاش ئۈچۈن كۆپ ئىشلىتىلىدىغان دېزىنفېكسىيە ئۇسۇللىرى

(1). ئۇلترا بىنەپشە نۇر دېزىنفېكسىيەسى

(2). ئوزون دېزىنفېكسىيەسى

(3). گاز ستېرېلياتسىيەسى دېزىنفېكسىيەلىك ماددىلار فورمالدېھىد، ئېپوكسىئېتان، پېروكسىئاتسېتىك كىسلاتا، كاربول كىسلاتاسى ۋە سۈت كىسلاتاسى ئارىلاشمىسى قاتارلىقلارنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ.

(4) دېزىنفېكسىيە دورىلىرى

كۆپ ئۇچرايدىغان دېزىنفېكسىيەلىك ماددىلارغا ئىزوپروپىل ئىسپىرتى (75%)، ئېتانول (75%)، گلۇتارالدېھىد، خلورھېكسىدىن قاتارلىقلار كىرىدۇ. جۇڭگو دورا زاۋۇتلىرىدىكى ستېرىل ئۆيلەرنى دېزىنفېكسىيە قىلىشنىڭ ئەنئەنىۋى ئۇسۇلى فورمالدېھىدنى تۈتۈنلەش. چەتئەل دورا زاۋۇتلىرى فورمالدېھىدنىڭ ئىنسان بەدىنىگە بەلگىلىك دەرىجىدە زىيىنى بار دەپ قارايدۇ. ھازىر ئۇلار ئادەتتە گلۇتارالدېھىد پۈركۈش ئۇسۇلىنى قوللىنىدۇ. ستېرىل ئۆيلەردە ئىشلىتىلىدىغان دېزىنفېكسىيەلىك ماددىلارنى ستېرىللاش ۋە بىئولوگىيىلىك بىخەتەرلىك ئىشكاپىدىكى 0.22μm سۈزگۈچ پەردىسىدىن سۈزۈش كېرەك.

6. پاكىز ئۆينىڭ تۈرگە ئايرىلىشى

پاكىز ئۆي ھەر بىر ھاۋا مىقدارىغا رۇخسەت قىلىنغان زەررىچىلەرنىڭ سانى ۋە چوڭ-كىچىكلىكىگە ئاساسەن تۈرگە ئايرىلىدۇ. «100-دەرىجىلىك» ياكى «1000-دەرىجىلىك» قاتارلىق چوڭ سانلار FED-STD-209E نى كۆرسىتىدۇ، بۇ ھەر بىر كۇب فۇت ھاۋاغا رۇخسەت قىلىنغان 0.5μm ياكى ئۇنىڭدىن چوڭ زەررىچىلەرنىڭ سانىنى كۆرسىتىدۇ. بۇ ئۆلچەم يەنە ئارىلاشتۇرۇشقا يول قويىدۇ؛ مەسىلەن، SNOLAB 2000-دەرىجىلىك پاكىز ئۆي ئۈچۈن ئىشلىتىلىدۇ. ئايرىم نۇر چېچىلىش ھاۋا زەررىچىلىرىنى ھېسابلىغۇچ بەلگىلەنگەن ئەۋرىشكە ئېلىش ئورنىدا بەلگىلەنگەن چوڭلۇقتىكى زەررىچىلەرنىڭ قويۇقلۇقىنى بېكىتىش ئۈچۈن ئىشلىتىلىدۇ.

ئونلۇق سان ISO 14644-1 ئۆلچىمىنى كۆرسىتىدۇ، بۇ ئۆلچەم ھەر كۇب مېتىر ھاۋادا 0.1μm ياكى ئۇنىڭدىن چوڭ زەررىچە سانىنىڭ ئونلۇق سان لوگارىفىمىنى بەلگىلەيدۇ. مەسىلەن، ISO 5-دەرىجىلىك پاكىز ئۆيدە ئەڭ كۆپ بولغاندا 105 زەررىچە/m3 بولىدۇ. FS 209E ۋە ISO 14644-1 ئۆلچەملىرىنىڭ ھەر ئىككىسى زەررىچە چوڭلۇقى بىلەن زەررىچە قويۇقلۇقى ئوتتۇرىسىدا لوگارىفمىك مۇناسىۋەت بار دەپ پەرەز قىلىدۇ. شۇڭا، نۆل زەررىچە قويۇقلۇقى مەۋجۇت ئەمەس. بەزى تۈرلەردە بەزى زەررىچە چوڭلۇقىنى سىناق قىلىش تەلەپ قىلىنمايدۇ، چۈنكى قويۇقلۇق بەك تۆۋەن ياكى بەك يۇقىرى بولۇپ، ئەمەلىي ئىشلىتىشكە بولمايدۇ، ئەمما بۇنداق بوشلۇقلارنى نۆل دەپ قاراشقا بولمايدۇ. 1m3 تەخمىنەن 35 كۇب فۇت بولغاچقا، 0.5μm زەررىچە ئۆلچەشتە بۇ ئىككى ئۆلچەم تەخمىنەن ئوخشاش. ئادەتتىكى ئۆي ئىچى ھاۋاسى تەخمىنەن 1,000,000-دەرىجىلىك ياكى ISO 9-دەرىجىلىك.

ISO 14644-1 ۋە ISO 14698 خەلقئارا ئۆلچەملەشتۈرۈش تەشكىلاتى (ISO) تەرىپىدىن تۈزۈلگەن ھۆكۈمەتكە تەۋە بولمىغان ئۆلچەملەر. بىرىنچىسى ئادەتتە پاكىز ئۆيگە ماس كېلىدۇ؛ كېيىنكىسى بىئولوگىيىلىك بۇلغىنىش مەسىلىسى بولۇشى مۇمكىن بولغان پاكىز ئۆيگە ماس كېلىدۇ.

ھازىرقى نازارەت قىلىش ئورگانلىرى تۆۋەندىكىلەرنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ: ISO، USP 800، ئامېرىكا فېدېراتسىيە ئۆلچىمى 209E (ئالدىنقى ئۆلچەم، ھازىرمۇ ئىشلىتىلىۋاتىدۇ). دورا سۈپىتى ۋە بىخەتەرلىكى قانۇنى (DQSA) 2013-يىلى 11-ئايدا دورا بىرىكمىسىدىن كېلىپ چىققان ئۆلۈملەر ۋە ئېغىر ئەكىس تەسىرلەرنى ھەل قىلىش ئۈچۈن قۇرۇلغان. فېدېراتسىيە يېمەكلىك، دورا ۋە گىرىم بۇيۇملىرى قانۇنى (FD&C قانۇنى) ئىنسانلاردا ئىشلەپچىقىرىلىدىغان فورمۇلالارغا قارىتا ئالاھىدە يېتەكچى پىرىنسىپلار ۋە سىياسەتلەرنى بەلگىلەيدۇ. 503A دۆلەت ياكى فېدېراتسىيە ھوقۇقلۇق ئورگانلىرى تەرىپىدىن ھوقۇقلۇق خادىملار (دورا ساتقۇچىلار/دوختۇرلار) تەرىپىدىن نازارەت قىلىنىدۇ. 503B بولسا سىرتقى ئورۇنلارغا مۇناسىۋەتلىك بولۇپ، ئىجازەتنامىلىك دورىگەرنىڭ بىۋاسىتە نازارىتىنى تەلەپ قىلىدۇ ھەمدە ئىجازەتنامىلىك دورىگەر بولۇشى شەرت ئەمەس. ئورۇنلار يېمەكلىك ۋە دورا نازارەت قىلىش ئىدارىسى (FDA) ئارقىلىق ئىجازەتنامە ئالىدۇ.

ياۋروپا ئىتتىپاقىنىڭ GMP كۆرسەتمىلىرى باشقا كۆرسەتمىلەرگە قارىغاندا قاتتىق بولۇپ، ئىشلەپچىقىرىش جەريانىدا (ئىشلەپچىقىرىش جەريانىدا) ۋە دەم ئېلىش جەريانىدا (ئىشلەپچىقىرىش ئېلىپ بېرىلمىغان، ئەمما ئۆيدە AHU ئېچىلغان) زەررىچە سانىغا ئېرىشىش ئۈچۈن پاكىز ئۆي تەلەپ قىلىنىدۇ.

8. تەجرىبىخانىدا يېڭى ئۆگەنگۈچىلەرنىڭ سوئاللىرى

(1). پاكىز ئۆيگە قانداق كىرىپ-چىقىسىز؟ كىشىلەر ۋە ماللار ھەر خىل كىرىش-چىقىش ئېغىزلىرى ئارقىلىق كىرىدۇ ۋە چىقىدۇ. كىشىلەر ھاۋا توسۇش ئېغىزى ئارقىلىق (بەزىلىرىدە ھاۋا دۇش بار) ياكى ھاۋا توسۇش ئېغىزىسىز كىرىپ-چىقىدۇ ۋە باش كىيىمى، ماسكا، قولقاپ، ئاياغ ۋە قوغدىغۇچى كىيىم قاتارلىق قوغدىغۇچى ئۈسكۈنىلەرنى كىيىدۇ. بۇ، پاكىز ئۆيگە كىرىدىغان كىشىلەرنىڭ ئېلىپ كەلگەن زەررىچىلەرنى ئەڭ تۆۋەن چەككە چۈشۈرۈش ۋە توسۇش ئۈچۈندۇر. ماللار پاكىز ئۆيگە يۈك يولى ئارقىلىق كىرىدۇ ۋە چىقىدۇ.

(2). پاكىز ئۆي لايىھىسىدە ئالاھىدە نەرسە بارمۇ؟ پاكىز ئۆي قۇرۇلۇش ماتېرىياللىرىنى تاللاشتا ھېچقانداق زەررىچە ھاسىل بولماسلىقى كېرەك، شۇڭا ئومۇمىي ئېپوكسى ياكى پولىئۇرېتان پول قەۋىتى ئىشلىتىش ئەۋزەل. سىلىقلانغان داتلاشماس پولات ياكى پاراشوك بىلەن قاپلانغان يۇمشاق پولات ساندۋىچ بۆلەك تاختىسى ۋە ئۆگزە تاختىلىرى ئىشلىتىلىدۇ. تىك بۇلۇڭلۇق بۇلۇڭلار ئەگرى يۈزلەر تەرىپىدىن توسۇلىدۇ. بۇلۇڭدىن يەرگە ۋە بۇلۇڭدىن ئۆگزىگىچە بولغان بارلىق تۇتاشقان جايلار ئېپوكسى سىرلاش بىلەن پېچەتلىنىشى كېرەك، بۇ تۇتاشقان جايلاردا زەررىچە چۆكۈش ياكى ھاسىل بولۇشنىڭ ئالدىنى ئالىدۇ. پاكىز ئۆيدىكى ئۈسكۈنىلەر ھاۋا بۇلغىنىشىنى ئەڭ تۆۋەن چەكتە ساقلاش ئۈچۈن لايىھەلەنگەن. پەقەت ئالاھىدە ياسالغان سۈرتكۈچ ۋە چېلەكلەرنى ئىشلىتىڭ. پاكىز ئۆي ئۆي جاھازلىرىمۇ ئەڭ تۆۋەن زەررىچە ھاسىل قىلىدىغان ۋە تازىلاشقا ئاسان بولىدىغان قىلىپ لايىھەلىنىشى كېرەك.

(3). توغرا دېزىنفېكسىيە دورىسىنى قانداق تاللاش كېرەك؟ ئالدى بىلەن، مۇھىت كۆزىتىش ئارقىلىق بۇلغانغان مىكرو ئورگانىزملارنىڭ تۈرىنى جەزملەشتۈرۈش ئۈچۈن مۇھىت ئانالىزى ئېلىپ بېرىش كېرەك. كېيىنكى قەدەم قايسى دېزىنفېكسىيە دورىسىنىڭ مەلۇم مىقداردىكى مىكرو ئورگانىزملارنى ئۆلتۈرەلەيدىغانلىقىنى بېكىتىش. ئۇچرىشىش ۋاقتىدىكى ئۆلۈم سىنىقى (سىناق نەيچىسىنى سۇيۇلدۇرۇش ئۇسۇلى ياكى يۈزەكى ماتېرىيال ئۇسۇلى) ياكى AOAC سىنىقىنى ئېلىپ بېرىشتىن بۇرۇن، مەۋجۇت دېزىنفېكسىيە دورىلىرىنى باھالاپ، ماس كېلىدىغانلىقىنى جەزملەشتۈرۈش كېرەك. پاكىز ئۆيدە مىكرو ئورگانىزملارنى ئۆلتۈرۈش ئۈچۈن، ئادەتتە ئىككى خىل دېزىنفېكسىيە ئايلاندۇرۇش مېخانىزمى بار: 1) بىر دېزىنفېكسىيە دورىسى ۋە بىر سپورىسىدنى ئايلاندۇرۇش، 2) ئىككى دېزىنفېكسىيە دورىسى ۋە بىر سپورىسىدنى ئايلاندۇرۇش. دېزىنفېكسىيە سىستېمىسى بېكىتىلگەندىن كېيىن، دېزىنفېكسىيە دورىلىرىنى تاللاش ئۈچۈن ئاساس يارىتىش ئۈچۈن باكتېرىيە يوقىتىش ئۈنۈمى سىنىقى ئېلىپ بېرىلسا بولىدۇ. باكتېرىيە يوقىتىش ئۈنۈمى سىنىقى تاماملانغاندىن كېيىن، مەيدان تەتقىقات سىنىقى تەلەپ قىلىنىدۇ. بۇ تازىلاش ۋە دېزىنفېكسىيە SOP ۋە دېزىنفېكسىيە دورىسىنىڭ باكتېرىيە يوقىتىش ئۈنۈمى سىنىقىنىڭ ئۈنۈملۈك ياكى ئەمەسلىكىنى ئىسپاتلاشنىڭ مۇھىم ئۇسۇلى. ۋاقىتنىڭ ئۆتۈشىگە ئەگىشىپ، ئىلگىرى بايقالمىغان مىكرو ئورگانىزملار پەيدا بولۇشى مۇمكىن، ئىشلەپچىقىرىش جەريانلىرى، خادىملار قاتارلىقلارمۇ ئۆزگىرىشى مۇمكىن، شۇڭا تازىلاش ۋە دېزىنفېكسىيە SOP لىرىنىڭ ھازىرقى مۇھىتقا ماس كېلىدىغان-كەلمەيدىغانلىقىنى جەزملەشتۈرۈش ئۈچۈن دائىم تەكشۈرۈلۈشى كېرەك.

(4). پاكىز كارىدورلارمۇ ياكى كىر كارىدورلارمۇ؟ تابلېتكا ياكى كاپسۇل قاتارلىق پاراشوكلار پاكىز كارىدورلار، ستېرىللىق دورىلار، سۇيۇق دورىلار قاتارلىقلار كىر كارىدورلار. ئادەتتە، تابلېتكا ياكى كاپسۇل قاتارلىق نەملىكى تۆۋەن بولغان دورىگەرلىك مەھسۇلاتلىرى قۇرۇق ۋە چاڭ-توزانلىق بولىدۇ، شۇڭا زور دەرىجىدە ئۆزئارا بۇلغىنىش خەۋپى يۇقىرى بولىدۇ. ئەگەر پاكىز رايون بىلەن كارىدور ئوتتۇرىسىدىكى بېسىم پەرقى مۇسبەت بولسا، پاراشوك ئۆيدىن كارىدورغا چىقىپ كېتىدۇ ۋە ئاندىن كېيىنكى پاكىز ئۆيگە يۆتكىلىشى مۇمكىن. بەختكە يارىشا، كۆپىنچە قۇرۇق دورىلار مىكروبلارنىڭ ئۆسۈشىنى ئاسانلا قوللىمايدۇ، شۇڭا ئادەتتە، تابلېتكا ۋە پاراشوكلار پاكىز كارىدور ئەسلىھەلىرىدە ئىشلەپچىقىرىلىدۇ، چۈنكى كارىدوردا لەيلەپ يۈرگەن مىكرو ئورگانىزملار ياشىيالايدىغان مۇھىت تاپالمايدۇ. بۇ دېگەنلىك، ئۆينىڭ كارىدورغا مەنپىي بېسىم بار. ستېرىللىق (بىر تەرەپ قىلىنغان)، ئاسېپتىك ياكى تۆۋەن بىئو يۈك ۋە سۇيۇق دورىگەرلىك مەھسۇلاتلىرى ئۈچۈن، مىكرو ئورگانىزملار ئادەتتە ياشىيالايدىغان تىرەكلىك مەدەنىيەتلەرنى تاپىدۇ، ياكى ستېرىللىق بىر تەرەپ قىلىنغان مەھسۇلاتلارغا كەلسەك، بىرلا مىكرو ئورگانىزم ئاپەت خاراكتېرلىك بولۇشى مۇمكىن. شۇڭا، بۇ ئەسلىھەلەر كۆپىنچە كىرىللىق كارىدورلار بىلەن لايىھەلەنگەن، چۈنكى مەقسەت يوشۇرۇن مىكرو ئورگانىزملارنىڭ پاكىز ئۆيگە كىرىشىنىڭ ئالدىنى ئېلىشتۇر.