پاكىز ئۆي ئالاھىدە كونترول قىلىنىدىغان مۇھىت بولۇپ، ھاۋادىكى زەررىچىلەرنىڭ سانى، نەملىك، تېمپېراتۇرا ۋە ستاتىك ئېلېكتر قاتارلىق ئامىللارنى كونترول قىلىپ، مەخسۇس تازىلاش ئۆلچىمىگە يېتىشكە بولىدۇ. پاكىز ئۆيلەر يېرىم ئۆتكۈزگۈچ، ئېلېكترون، دورىگەرلىك، ئاۋىئاتسىيە، ئالەم بوشلۇقى ۋە بىئومېدىتسىنا قاتارلىق يۇقىرى تېخنىكىلىق كەسىپلەردە كەڭ قوللىنىلىدۇ.
دورا ئىشلەپچىقىرىش باشقۇرۇش ئۆلچىمىدە، پاكىز ئۆي A، B، C ۋە D دەپ تۆت دەرىجىگە بۆلۈنگەن.
A سىنىپى: يۇقىرى خەتەرلىك مەشغۇلات رايونلىرى، مەسىلەن تولدۇرۇش رايونلىرى، رېزىنكىلىق توسۇق باكلىرى ۋە ئوچۇق ئورالما قاچىلىرى ستېرىللىق دورىلار بىلەن بىۋاسىتە ئۇچرىشىدىغان رايونلار ۋە ئاسېپتىك يىغىش ياكى ئۇلاش مەشغۇلاتى ئېلىپ بېرىلىدىغان رايونلار، رايوننىڭ مۇھىت ئەھۋالىنى ساقلاش ئۈچۈن بىر يۆنىلىشلىك ئېقىم مەشغۇلات ئۈستىلى بىلەن تەمىنلىنىشى كېرەك. بىر يۆنىلىشلىك ئېقىم سىستېمىسى خىزمەت رايونىغا 0.36-0.54m/s ھاۋا سۈرئىتى بىلەن تەكشى ھاۋا بىلەن تەمىنلىشى كېرەك. بىر يۆنىلىشلىك ئېقىمنىڭ ئەھۋالىنى ئىسپاتلايدىغان سانلىق مەلۇماتلار بولۇشى ۋە تەكشۈرۈلۈشى كېرەك. يېپىق، ئايرىم مەشغۇلاتچى ياكى قولقاپ ساندۇقىدا، تۆۋەنرەك ھاۋا سۈرئىتىنى ئىشلىتىشكە بولىدۇ.
B سىنىپى: ئاسېپتىك تەييارلاش ۋە تولدۇرۇش قاتارلىق يۇقىرى خەتەرلىك مەشغۇلاتلار ئۈچۈن A سىنىپىدىكى پاكىز رايونغا جايلاشقان ئارقا كۆرۈنۈش رايونىنى كۆرسىتىدۇ.
C ۋە D سىنىپلىرى: ستېرىللىق دورا مەھسۇلاتلىرىنى ئىشلەپچىقىرىشتا ئۇنچە مۇھىم بولمىغان باسقۇچلار بار پاكىز رايونلارنى كۆرسىتىدۇ.
GMP قائىدىلىرىگە ئاساسلانغاندا، مېنىڭ دۆلىتىمىزنىڭ دورىگەرلىك سانائىتى ھاۋانىڭ ساپلىقى، ھاۋا بېسىمى، ھاۋا مىقدارى، تېمپېراتۇرا ۋە نەملىك، شاۋقۇن ۋە مىكروبلارنىڭ مىقدارى قاتارلىق كۆرسەتكۈچلەرگە ئاساسەن، پاكىز رايونلارنى يۇقىرىدىكىدەك ABCD نىڭ 4 دەرىجىسىگە بۆلىدۇ.
پاكىز رايونلارنىڭ دەرىجىسى ھاۋادىكى لەيلىمە زەررىچىلەرنىڭ قويۇقلۇقىغا ئاساسەن ئايرىلىدۇ. ئادەتتە، قىممەت قانچە كىچىك بولسا، پاكىزلىق دەرىجىسى شۇنچە يۇقىرى بولىدۇ.
1. ھاۋانىڭ پاكىزلىقى بوشلۇقنىڭ بىرلىك ھەجىمىدىكى ھاۋادىكى زەررىچىلەرنىڭ (مىكروئورگانىزملارنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ) چوڭ-كىچىكلىكى ۋە سانىنى كۆرسىتىدۇ، بۇ بوشلۇقنىڭ پاكىزلىق دەرىجىسىنى پەرقلەندۈرۈش ئۆلچىمى.
ستاتىك دېگەنلىك پاكىز ئۆي ھاۋا تەڭشىگۈچ سىستېمىسى ئورنىتىلىپ تولۇق ئىشلىگەندىن كېيىنكى، پاكىز ئۆي خىزمەتچىلىرى ئورۇندىن ئايرىلىپ 20 مىنۇت ئۆزىنى تازىلىغاندىن كېيىنكى ھالەتنى كۆرسىتىدۇ.
دىنامىك دېگەنلىك پاكىز ئۆينىڭ نورمال ئىشلەۋاتقانلىقى، ئۈسكۈنىلەرنىڭ نورمال ئىشلەۋاتقانلىقى ۋە بېكىتىلگەن خادىملارنىڭ ئۆلچەمگە ئاساسەن ئىشلەۋاتقانلىقى دېگەنلىكتۇر.
2. ABCD دەرىجە ئۆلچىمى دۇنيا سەھىيە تەشكىلاتى (WHO) تەرىپىدىن ئېلان قىلىنغان GMP دىن كەلگەن بولۇپ، بۇ دورا سانائىتىدە ئورتاق ئىشلىتىلىدىغان دورا ئىشلەپچىقىرىش سۈپىتىنى باشقۇرۇش ئۆلچىمى. ئۇ ھازىر ياۋروپا ئىتتىپاقى ۋە جۇڭگو قاتارلىق دۇنيانىڭ كۆپ قىسىم رايونلىرىدا ئىشلىتىلىۋاتىدۇ.
جۇڭگونىڭ كونا نۇسخىسىدىكى GMP 2011-يىلى يېڭى نۇسخىسىدىكى GMP ئۆلچىمى يولغا قويۇلغۇچە ئامېرىكىنىڭ دەرىجە ئۆلچىمى (100-دەرىجىلىك، 10،000-دەرىجىلىك، 100،000-دەرىجىلىك) گە ئەمەل قىلغان. جۇڭگونىڭ دورىگەرلىك سانائىتى دۇنيا سەھىيە تەشكىلاتىنىڭ تۈرگە ئايرىش ئۆلچىمىنى ئىشلىتىشكە باشلىدى ۋە پاكىز رايونلارنىڭ دەرىجىسىنى پەرقلەندۈرۈش ئۈچۈن ABCD نى ئىشلىتىشكە باشلىدى.
باشقا پاكىز ئۆي تۈرگە ئايرىش ئۆلچەملىرى
پاكىز ئۆينىڭ ھەر خىل رايونلار ۋە كەسىپلەردە ئوخشىمايدىغان دەرىجە ئۆلچىمى بار. GMP ئۆلچىمى ئىلگىرى تونۇشتۇرۇلغان بولۇپ، بۇ يەردە ئاساسلىقى ئامېرىكا ئۆلچىمى ۋە ISO ئۆلچىمى تونۇشتۇرۇلىدۇ.
(1). ئامېرىكا ئۆلچىمى
پاكىز ئۆينى دەرىجىگە ئايرىش ئۇقۇمىنى ئەڭ دەسلەپ ئامېرىكا ئوتتۇرىغا قويغان. 1963-يىلى، پاكىز ئۆينىڭ ھەربىي قىسمى ئۈچۈن تۇنجى فېدېراتسىيە ئۆلچىمى FS-209 يولغا قويۇلغان. تونۇشلۇق 100-دەرىجىلىك، 10000-دەرىجىلىك ۋە 100000-دەرىجىلىك ئۆلچەملەرنىڭ ھەممىسى بۇ ئۆلچەمدىن كەلگەن. 2001-يىلى، ئامېرىكا FS-209E ئۆلچىمىنى ئىشلىتىشنى توختىتىپ، ISO ئۆلچىمىنى ئىشلىتىشكە باشلىغان.
(2). ISO ئۆلچەملىرى
ISO ئۆلچەملىرى خەلقئارا ئۆلچەملەشتۈرۈش تەشكىلاتى تەرىپىدىن ئوتتۇرىغا قويۇلغان بولۇپ، پەقەت دورىگەرلىك سانائىتىنىلا ئەمەس، بەلكى كۆپ كەسىپلەرنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ. 1-دەرىجىدىن 9-دەرىجىگىچە توققۇز دەرىجە بار. بۇنىڭ ئىچىدە 5-دەرىجىسى B دەرىجىسىگە، 7-دەرىجىسى C دەرىجىسىگە ۋە 8-دەرىجىسى D دەرىجىسىگە باراۋەر.
(3). A دەرىجىلىك پاكىز رايوننىڭ سەۋىيەسىنى جەزملەشتۈرۈش ئۈچۈن، ھەر بىر ئۈلگە ئېلىش نۇقتىسىنىڭ ئەۋرىشكە ئېلىش مىقدارى 1 كۇب مېتىردىن تۆۋەن بولماسلىقى كېرەك. A دەرىجىلىك پاكىز رايونلاردىكى ھاۋادىكى زەررىچىلەرنىڭ سەۋىيەسى ISO 5 بولۇپ، لەيلىمە زەررىچىلەر ≥5.0μm چەك ئۆلچىمى قىلىنىدۇ. B دەرىجىلىك پاكىز رايوندىكى (ستاتىك) ھاۋادىكى زەررىچىلەرنىڭ سەۋىيەسى ISO 5 بولۇپ، جەدۋەلدە ئىككى چوڭلۇقتىكى لەيلىمە زەررىچىلەرنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ. C دەرىجىلىك پاكىز رايونلار (ستاتىك ۋە دىنامىك) ئۈچۈن، ھاۋادىكى زەررىچىلەرنىڭ سەۋىيەسى ئايرىم-ئايرىم ھالدا ISO 7 ۋە ISO 8. D دەرىجىلىك پاكىز رايونلار (ستاتىك) ئۈچۈن، ھاۋادىكى زەررىچىلەرنىڭ سەۋىيەسى ISO 8.
(4). سەۋىيەنى جەزملەشتۈرگەندە، يىراقتىن ئەۋرىشكە ئېلىش سىستېمىسىنىڭ ئۇزۇن ئەۋرىشكە ئېلىش تۇرۇبىسىغا ≥5.0μm لىق ئېسىلغان زەررىچىلەرنىڭ چۆكۈپ قېلىشىنىڭ ئالدىنى ئېلىش ئۈچۈن، قىسقا ئەۋرىشكە ئېلىش تۇرۇبىسى بار كۆچمە چاڭ-توزان زەررىچىلىرىنى ئۆلچەش ئەسۋابىنى ئىشلىتىش كېرەك. بىر يۆنىلىشلىك ئېقىم سىستېمىلىرىدا، ئىزوكىنېتىك ئەۋرىشكە ئېلىش بېشىنى ئىشلىتىش كېرەك.
(5) دىنامىك سىناق دائىملىق مەشغۇلاتلار ۋە مەدەنىيەت مۇھىتىنى سىمۇلياتسىيە قىلىش جەريانىدا ئېلىپ بېرىلىپ، دىنامىك پاكىزلىق دەرىجىسىگە يەتكەنلىكىنى ئىسپاتلىغىلى بولىدۇ، ئەمما مەدەنىيەت مۇھىتىنى سىمۇلياتسىيە قىلىش سىنىقى «ئەڭ ناچار شارائىت» ئاستىدا دىنامىك سىناق قىلىشنى تەلەپ قىلىدۇ.
A دەرىجىلىك پاكىز ئۆي
A دەرىجىلىك پاكىز ئۆي، يەنە 100-دەرىجىلىك پاكىز ئۆي ياكى ئىنتايىن پاكىز ئۆي دەپمۇ ئاتىلىدۇ، ئەڭ پاكىز ئۆيلەرنىڭ بىرى بولۇپ، ئەڭ يۇقىرى پاكىزلىققا ئىگە. ئۇ ھاۋادىكى ھەر كۇب فۇتتىكى زەررىچىلەرنىڭ سانىنى 35.5 دىن تۆۋەن كونترول قىلالايدۇ، يەنى ھەر كۇب مېتىر ھاۋادىكى 0.5um دىن چوڭ ياكى تەڭ زەررىچىلەرنىڭ سانى 3520 دىن ئېشىپ كەتمەسلىكى كېرەك (ستاتىك ۋە دىنامىك). A دەرىجىلىك پاكىز ئۆينىڭ تەلىپى ئىنتايىن قاتتىق بولۇپ، يۇقىرى پاكىزلىق تەلىپىگە يېتىش ئۈچۈن HEPA فىلتىرى، پەرقلىق بېسىم كونترول قىلىش، ھاۋا ئايلىنىش سىستېمىسى ۋە مۇقىم تېمپېراتۇرا ۋە نەملىك كونترول سىستېمىسى ئىشلىتىشنى تەلەپ قىلىدۇ. A دەرىجىلىك پاكىز ئۆيلەر ئاساسلىقى مىكرو ئېلېكترونلۇق پىششىقلاپ ئىشلەش، بىئو دورىگەرلىك، ئېنىق ئەسۋاب ئىشلەپچىقىرىش، ئاۋىئاتسىيە ۋە باشقا ساھەلەردە ئىشلىتىلىدۇ.
B دەرىجىلىك پاكىز ئۆي
B دەرىجىلىك پاكىز ئۆيلەر يەنە 1000-دەرىجىلىك پاكىز ئۆيلەر دەپمۇ ئاتىلىدۇ. ئۇلارنىڭ پاكىزلىق دەرىجىسى نىسبەتەن تۆۋەن بولۇپ، ھەر كۇب مېتىر ھاۋادا 0.5um دىن چوڭ ياكى تەڭ زەررىچىلەرنىڭ سانى 3520 (ستاتىك) ۋە 352000 (دىنامىك) غا يېتىدۇ. B دەرىجىلىك پاكىز ئۆيلەردە ئادەتتە ئۆي ئىچى مۇھىتىنىڭ نەملىكى، تېمپېراتۇرىسى ۋە بېسىم پەرقىنى كونترول قىلىش ئۈچۈن يۇقىرى ئۈنۈملۈك سۈزگۈچ ۋە چىقىرىش سىستېمىسى ئىشلىتىلىدۇ. B دەرىجىلىك پاكىز ئۆيلەر ئاساسلىقى بىئومېدىتسىنا، دورىگەرلىك ئىشلەپچىقىرىش، ئېنىق ماشىنا ۋە ئەسۋاب ئىشلەپچىقىرىش قاتارلىق ساھەلەردە ئىشلىتىلىدۇ.
C دەرىجىلىك پاكىز ئۆي
C دەرىجىلىك پاكىز ئۆيلەر يەنە 10،000 دەرىجىلىك پاكىز ئۆيلەر دەپمۇ ئاتىلىدۇ. ئۇلارنىڭ پاكىزلىق دەرىجىسى نىسبەتەن تۆۋەن بولۇپ، ھەر كۇب مېتىر ھاۋادا 0.5um دىن چوڭ ياكى تەڭ زەررىچىلەرنىڭ سانى 352،000 (ستاتىك) ۋە 352،0000 (دىنامىك) غا يېتىدۇ. C دەرىجىلىك پاكىز ئۆيلەردە ئادەتتە HEPA فىلتىرى، مۇسبەت بېسىم كونترول قىلىش، ھاۋا ئايلىنىش، تېمپېراتۇرا ۋە نەملىك كونترول قىلىش قاتارلىق تېخنىكىلار قوللىنىلىپ، ئۆزلىرىنىڭ ئالاھىدە پاكىزلىق ئۆلچىمىگە يېتىدۇ. C دەرىجىلىك پاكىز ئۆيلەر ئاساسلىقى دورىگەرلىك، داۋالاش ئۈسكۈنىلىرى ئىشلەپچىقىرىش، ئېنىق ماشىنا-ئۈسكۈنىلەر ۋە ئېلېكترونلۇق زاپچاسلار ئىشلەپچىقىرىش قاتارلىق ساھەلەردە ئىشلىتىلىدۇ.
D دەرىجىلىك پاكىز ئۆي
D دەرىجىلىك پاكىز ئۆيلەر يەنە 100،000 دەرىجىلىك پاكىز ئۆيلەر دەپمۇ ئاتىلىدۇ. ئۇلارنىڭ پاكىزلىق دەرىجىسى نىسبەتەن تۆۋەن بولۇپ، ھەر كۇب مېتىر ھاۋادا 0.5um دىن چوڭ ياكى تەڭ بولغان زەررىچىلەرنىڭ سانى 3 مىليون 520،000 غا يېتىدۇ (ستاتىك). D دەرىجىلىك پاكىز ئۆيلەردە ئادەتتە ئۆي ئىچى مۇھىتىنى كونترول قىلىش ئۈچۈن ئادەتتىكى HEPA فىلتىرى ۋە ئاساسىي مۇسبەت بېسىم كونترول قىلىش ۋە ھاۋا ئايلىنىش سىستېمىسى ئىشلىتىلىدۇ. D دەرىجىلىك پاكىز ئۆيلەر ئاساسلىقى ئادەتتىكى سانائەت ئىشلەپچىقىرىشى، يېمەكلىك پىششىقلاپ ئىشلەش ۋە ئوراپ قاچىلاش، بېسىش، ئامبار ساقلاش ۋە باشقا ساھەلەردە ئىشلىتىلىدۇ.
ھەر خىل دەرىجىدىكى پاكىز ئۆيلەرنىڭ ئۆزىگە خاس قوللىنىش دائىرىسى بار، بۇ دائىرىلەر ئەمەلىي ئېھتىياجغا ئاساسەن تاللىنىشى كېرەك. ئەمەلىي قوللىنىشتا، پاكىز ئۆيلەرنىڭ مۇھىتنى كونترول قىلىش ئىنتايىن مۇھىم ۋەزىپە بولۇپ، كۆپ خىل ئامىللارنى ئومۇميۈزلۈك ئويلىشىشنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ. پەقەت ئىلمىي ۋە مۇۋاپىق لايىھەلەش ۋە ئىشلىتىش ئارقىلىقلا پاكىز ئۆي مۇھىتىنىڭ سۈپىتى ۋە مۇقىملىقىغا كاپالەتلىك قىلغىلى بولىدۇ.
ئېلان قىلىنغان ۋاقىت: 2024-يىلى 3-ئاينىڭ 7-كۈنى