ياخشى ئىشلەپچىقىرىش ئادىتى ياكى GMP بىر سىستېما بولۇپ، يېمەكلىك، گىرىم بۇيۇملىرى ۋە دورىگەرلىك قاتارلىق ئىشلەپچىقىرىش مەھسۇلاتلىرىنىڭ بەلگىلەنگەن سۈپەت ئۆلچىمىگە ئاساسەن ئۈزلۈكسىز ئىشلەپچىقىرىلىشى ۋە كونترول قىلىنىشىغا كاپالەتلىك قىلىدىغان جەريان، تەرتىپ ۋە ھۆججەتلەردىن تەركىب تاپقان. GMP نى يولغا قويۇش زىيان ۋە ئىسراپچىلىقنى ئازايتىشقا، قايتۇرۇۋېلىش، مۇسادىرە قىلىش، جەرىمانە قويۇش ۋە قاماق جازاسىغا ھۆكۈم قىلىنىشتىن ساقلىنىشقا ياردەم بېرەلەيدۇ. ئومۇمەن قىلىپ ئېيتقاندا، ئۇ شىركەت ۋە ئىستېمالچىلارنىڭ يېمەكلىك بىخەتەرلىكىگە زىيانلىق ۋەقەلەردىن ساقلايدۇ.
GMPs ئىشلەپچىقىرىش جەريانىنىڭ ھەر بىر جەھەتلىرىنى تەكشۈرۈپ، مەھسۇلاتلارغا ئاپەت خاراكتېرلىك خەۋپ-خەتەرلەرنىڭ، مەسىلەن، ئۆزئارا بۇلغىنىش، ساختا مەھسۇلات قوشۇش ۋە خاتا ماركا چاپلاش قاتارلىق خەۋپ-خەتەرلەرنىڭ ئالدىنى ئالىدۇ. GMP يېتەكچىلىكى ۋە نىزامىدا مەھسۇلاتلارنىڭ بىخەتەرلىكى ۋە سۈپىتىگە تەسىر كۆرسىتىدىغان بەزى ساھەلەر تۆۋەندىكىچە:
· سۈپەت باشقۇرۇش
· ساناتورىيە ۋە گىگىيېنا
· بىنا ۋە ئەسلىھەلەر
·ئۈسكۈنىلەر
· خام ئەشيا
·خىزمەتچىلەر
·تەستىقلاش ۋە سالاھىيەتكە ئېرىشىش
· شىكايەتلەر
· ھۆججەتلەشتۈرۈش ۋە خاتىرىلەش
· تەكشۈرۈش ۋە سۈپەت تەكشۈرۈشى
GMP بىلەن cGMP نىڭ پەرقى نېمە؟
ياخشى ئىشلەپچىقىرىش ئادىتى (GMP) ۋە نۆۋەتتىكى ياخشى ئىشلەپچىقىرىش ئادىتى (cGMP) كۆپىنچە ئەھۋاللاردا بىر-بىرىنىڭ ئورنىنى ئالىدۇ. GMP ئامېرىكا يېمەكلىك ۋە دورا نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش ئىدارىسى (FDA) تەرىپىدىن فېدېراتسىيە يېمەكلىك، دورا ۋە گىرىم بۇيۇملىرى قانۇنىنىڭ ھوقۇقى ئاستىدا ئېلان قىلىنغان ئاساسىي قائىدە بولۇپ، ئىشلەپچىقارغۇچىلارنىڭ مەھسۇلاتلىرىنىڭ بىخەتەر ۋە ئۈنۈملۈك بولۇشىغا كاپالەتلىك قىلىش ئۈچۈن ئالدىنئالا تەدبىر قوللىنىشىغا كاپالەتلىك قىلىدۇ. يەنە بىر تەرەپتىن، cGMP FDA تەرىپىدىن ئىشلەپچىقارغۇچىلارنىڭ مەھسۇلات سۈپىتىگە بولغان مۇئامىلىسىنى ئۈزلۈكسىز ياخشىلاش ئۈچۈن يولغا قويۇلغان. ئۇ ئەڭ يېڭى سىستېما ۋە تېخنىكىلارنى ئىشلىتىش ئارقىلىق ئەڭ يۇقىرى سۈپەت ئۆلچىمىگە داۋاملىق ئەمەل قىلىشنى كۆرسىتىدۇ.
ياخشى ئىشلەپچىقىرىش ئەمەلىيىتىنىڭ 5 ئاساسلىق تەركىبىي قىسمى نېمە؟
ئىشلەپچىقىرىش كەسپى ئۈچۈن، مەھسۇلاتلارنىڭ سۈپىتى ۋە بىخەتەرلىكىنىڭ مۇقىم بولۇشىغا كاپالەتلىك قىلىش ئۈچۈن، ئىش ئورنىدا GMP نى تەڭشەش ئىنتايىن مۇھىم. GMP نىڭ تۆۋەندىكى 5 پرىنسىپىغا دىققەت قىلىش پۈتۈن ئىشلەپچىقىرىش جەريانىدا قاتتىق ئۆلچەملەرگە ئەمەل قىلىشقا ياردەم بېرىدۇ.
GMP نىڭ 5 پىرى
1. كىشىلەر
بارلىق خىزمەتچىلەردىن ئىشلەپچىقىرىش جەريانلىرى ۋە قائىدىلىرىگە قاتتىق ئەمەل قىلىشى تەلەپ قىلىنىدۇ. بارلىق خىزمەتچىلەر ئۆزلىرىنىڭ رولى ۋە مەسئۇلىيىتىنى تولۇق چۈشىنىشى ئۈچۈن، نۆۋەتتىكى GMP تەلىمىدىن ئۆتۈشى كېرەك. ئۇلارنىڭ ئىقتىدارىنى باھالاش ئۇلارنىڭ ئىشلەپچىقىرىش ئۈنۈمى، ئۈنۈمى ۋە قابىلىيىتىنى ئاشۇرۇشقا ياردەم بېرىدۇ.
2. مەھسۇلاتلار
بارلىق مەھسۇلاتلار ئىستېمالچىلارغا تارقىتىشتىن بۇرۇن ئۈزلۈكسىز سىناق، سېلىشتۇرۇش ۋە سۈپەت كاپالىتىدىن ئۆتۈشى كېرەك. ئىشلەپچىقارغۇچىلار خام مەھسۇلاتلار ۋە باشقا زاپچاسلارنى ئۆز ئىچىگە ئالغان دەسلەپكى ماتېرىياللارنىڭ ئىشلەپچىقىرىشنىڭ ھەر بىر باسقۇچىدا ئېنىق ئۆلچەملەرگە ئىگە ئىكەنلىكىگە كاپالەتلىك قىلىشى كېرەك. ئۈلگە مەھسۇلاتلارنى ئوراپ قاچىلاش، سىناق قىلىش ۋە تەقسىملەشتە ئۆلچەملىك ئۇسۇلغا ئەمەل قىلىش كېرەك.
3. جەريانلار
جەريانلار مۇۋاپىق خاتىرىلەنگەن، ئېنىق، ئىزچىل ۋە بارلىق خىزمەتچىلەرگە تارقىتىلىشى كېرەك. بارلىق خىزمەتچىلەرنىڭ نۆۋەتتىكى جەريانلارغا رىئايە قىلىۋاتقانلىقىغا ۋە تەشكىلاتنىڭ تەلەپ قىلغان ئۆلچەملىرىگە ئۇيغۇن ئىكەنلىكىگە كاپالەتلىك قىلىش ئۈچۈن دائىملىق باھالاش ئېلىپ بېرىلىشى كېرەك.
4. تەرتىپلەر
تەرتىپ دېگەنلىك مۇھىم جەرياننى ياكى جەرياننىڭ بىر قىسمىنى ئىجرا قىلىشتىكى بىر يۈرۈش يېتەكچى پىرىنسىپ بولۇپ، مۇقىم نەتىجىگە ئېرىشىش ئۈچۈن قوللىنىلىدۇ. ئۇ بارلىق خىزمەتچىلەرگە چۈشەندۈرۈلۈشى ۋە ئىزچىل ئەمەل قىلىنىشى كېرەك. ئۆلچەملىك تەرتىپتىن چەتنىگەن ھەر قانداق ئەھۋال دەرھال دوكلات قىلىنىشى ۋە تەكشۈرۈلۈشى كېرەك.
5. ئۆي-جاي
ئۆيلەر ئۆزئارا بۇلغىنىش، ھادىسىلەر ياكى ھەتتا ئۆلۈمنىڭ ئالدىنى ئېلىش ئۈچۈن ھەر ۋاقىت پاكىزلىققا ئەھمىيەت بېرىشى كېرەك. بارلىق ئۈسكۈنىلەر مۇۋاپىق ئورۇنلاشتۇرۇلۇشى ياكى ساقلىنىشى، ھەمدە ئۈسكۈنىلەرنىڭ بۇزۇلۇپ كېتىش خەۋپىنىڭ ئالدىنى ئېلىش ئۈچۈن ئۇلارنىڭ ماس كېلىدىغانلىقىغا كاپالەتلىك قىلىش ئۈچۈن دائىم تەڭشىلىنىشى كېرەك.
GMP نىڭ 10 پرىنسىپى نېمە؟
1. ئۆلچەملىك مەشغۇلات تەرتىپلىرى (SOP) نى تۈزۈڭ
2. خىزمەت كۆرسەتمىلىرىنى ئىجرا قىلىش / يولغا قويۇش
3. ھۆججەت تەرتىپلىرى ۋە جەريانلىرى
4. SOP لارنىڭ ئۈنۈمىنى جەزملەشتۈرۈڭ
5. خىزمەت سىستېمىلىرىنى لايىھىلەش ۋە ئىشلىتىش
6. سىستېمىلار، ئەسلىھەلەر ۋە ئۈسكۈنىلەرنى رېمونت قىلىڭ
7. ئىشچىلارنىڭ خىزمەت ئىقتىدارىنى يېتىلدۈرۈش
8. پاكىزلىق ئارقىلىق بۇلغىنىشنىڭ ئالدىنى ئېلىڭ
9. سۈپەتنى ئالدىنقى ئورۇنغا قويۇش ۋە خىزمەت ئېقىمىغا بىرلەشتۈرۈش
10. دائىم GMP تەكشۈرۈشىنى ئېلىپ بېرىڭ
G غا قانداق رىئايە قىلىش كېرەكMP ئۆلچىمى
GMP يېتەكچىلىكى ۋە قائىدىلىرى مەھسۇلاتنىڭ بىخەتەرلىكى ۋە سۈپىتىگە تەسىر كۆرسىتىدىغان ھەر خىل مەسىلىلەرنى ھەل قىلىدۇ. GMP ياكى cGMP ئۆلچەملىرىگە يېتىش ئورگاننىڭ قانۇن چىقىرىش بۇيرۇقلىرىغا ئەمەل قىلىشىغا، مەھسۇلاتلىرىنىڭ سۈپىتىنى ئۆستۈرۈشىگە، خېرىدارلارنىڭ رازىلىقىنى ئاشۇرۇشىغا، سېتىش مىقدارىنى ئاشۇرۇشىغا ۋە مەبلەغ سېلىشتىن پايدىلىق پايدىغا ئېرىشىشىگە ياردەم بېرىدۇ.
GMP تەكشۈرۈشى ئورگاننىڭ ئىشلەپچىقىرىش قائىدىلىرى ۋە كۆرسەتمىلىرىگە رىئايە قىلىش-قىلماسلىقىنى باھالاشتا مۇھىم رول ئوينايدۇ. دائىملىق تەكشۈرۈش ئېلىپ بېرىش ساختا ماركا ئىشلىتىش ۋە خاتا ماركا ئىشلىتىش خەۋپىنى ئەڭ تۆۋەن چەككە چۈشۈرەلەيدۇ. GMP تەكشۈرۈشى تۆۋەندىكىلەرنى ئۆز ئىچىگە ئالغان ھەر خىل سىستېمىلارنىڭ ئومۇمىي ئىقتىدارىنى ياخشىلاشقا ياردەم بېرىدۇ:
· بىنا ۋە ئەسلىھەلەر
· ماتېرىيال باشقۇرۇش
· سۈپەت كونترول سىستېمىسى
· ئىشلەپچىقىرىش
· ئورالما ۋە ئېنىقلاش بەلگىسى
· سۈپەت باشقۇرۇش سىستېمىسى
· خادىملار ۋە GMP تەلىمى
· سېتىۋېلىش
· خېرىدارلار مۇلازىمىتى
ئېلان قىلىنغان ۋاقىت: 2023-يىلى 3-ئاينىڭ 29-كۈنى

