• page_banner

GMP دېگەن نېمە؟

ياخشى ئىشلەپچىقىرىش ئەمەلىيىتى ياكى GMP جەريان ، جەريان ۋە ھۆججەتلەردىن تەركىب تاپقان سىستېما بولۇپ ، يېمەكلىك ، گىرىم بۇيۇملىرى ۋە دورا مەھسۇلاتلىرى قاتارلىق ئىشلەپچىقىرىش مەھسۇلاتلىرىنىڭ بېكىتىلگەن سۈپەت ئۆلچىمى بويىچە ئىزچىل ئىشلەپچىقىرىلىشى ۋە كونترول قىلىنىشىغا كاپالەتلىك قىلىدۇ.GMP نى يولغا قويۇش زىيان ۋە ئىسراپچىلىقنى ئازايتىشقا ياردەم بېرىدۇ ، قايتۇرۇۋېلىش ، تۇتۇپ قېلىش ، جەرىمانە ۋە تۈرمىدىن قاچالايدۇ.ئومۇمىي جەھەتتىن ئالغاندا ، ئۇ شىركەت ۋە ئىستېمالچىلارنى پاسسىپ يېمەكلىك بىخەتەرلىك ھادىسىلىرىدىن قوغدايدۇ.

GMP ئىشلەپچىقىرىش ھالقىسىدىكى بۇلغىنىش ، زىنا قىلىش ۋە خاتا كىرگۈزۈش قاتارلىق مەھسۇلاتلارغا ئاپەت ئېلىپ كېلىدىغان ھەر قانداق خەتەرنىڭ ئالدىنى ئېلىش ئۈچۈن ، ئىشلەپچىقىرىش جەريانىدىكى ھەر قايسى تەرەپلەرنى تەكشۈرۈپ ۋە ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ.GMP كۆرسەتمىسى ۋە تەڭشەش ئادرېسى بولغان مەھسۇلاتلارنىڭ بىخەتەرلىكى ۋە سۈپىتىگە تەسىر كۆرسىتەلەيدىغان بەزى ساھەلەر تۆۋەندىكىچە:
· سۈپەت باشقۇرۇش
· تازىلىق ۋە تازىلىق
· بىنا ۋە ئەسلىھەلەر
· Equipment
· خام ماتېرىيال
· خادىم
· دەلىللەش ۋە سالاھىيەت
· ئەرز
· ھۆججەت ۋە خاتىرىلەش
· تەكشۈرۈش ۋە سۈپەت تەكشۈرۈش

GMP بىلەن cGMP نىڭ قانداق پەرقى بار؟
ياخشى ياسىمىچىلىق ئەمەلىيىتى (GMP) بىلەن ھازىرقى ياخشى ئىشلەپچىقىرىش ئەمەلىيىتى (cGMP) كۆپىنچە ھاللاردا ئالمىشىدۇ.GMP ئامېرىكا يېمەكلىك ۋە دورا نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش ئىدارىسى (FDA) فېدېراتسىيە يېمەكلىك ، دورا ۋە گىرىم بۇيۇملىرى قانۇنىنىڭ ھاۋالىسى بىلەن ئېلان قىلغان ئاساسلىق بەلگىلىمە بولۇپ ، ئىشلەپچىقارغۇچىلارنىڭ ئاكتىپ تەدبىر قوللىنىپ مەھسۇلاتلىرىنىڭ بىخەتەر ۋە ئۈنۈملۈك بولۇشىغا كاپالەتلىك قىلىدۇ.cGMP بولسا FDA تەرىپىدىن يولغا قويۇلۇپ ، ئىشلەپچىقارغۇچىلارنىڭ مەھسۇلات سۈپىتىگە بولغان ئۇسۇلىنىڭ ئۈزلۈكسىز ياخشىلىنىشىغا كاپالەتلىك قىلىندى.ئۇ زامانىۋى سىستېما ۋە تېخنىكىلارنى ئىشلىتىش ئارقىلىق ئەڭ يۇقىرى سۈپەت ئۆلچىمىگە ئىزچىل ۋەدە بېرىشنى كۆرسىتىدۇ.

ياخشى ئىشلەپچىقىرىش ئەمەلىيىتىنىڭ 5 ئاساسلىق تەركىبى قايسىلار؟
ئىشلەپچىقىرىش كەسپىنىڭ GMP نى خىزمەت ئورنىدا قېلىپلاشتۇرۇپ ، مەھسۇلاتلارنىڭ ئىزچىل سۈپىتى ۋە بىخەتەرلىكىگە كاپالەتلىك قىلىش ھەممىدىن مۇھىم.تۆۋەندىكى 5 P GMP غا دىققەت قىلىش پۈتكۈل ئىشلەپچىقىرىش جەريانىدا قاتتىق ئۆلچەمگە ئەمەل قىلىشقا ياردەم بېرىدۇ.

پاكىز ئۆي

5 P نىڭ GMP

1. كىشىلەر
بارلىق خىزمەتچىلەرنىڭ ئىشلەپچىقىرىش جەريانى ۋە قائىدىلىرىگە قاتتىق ئەمەل قىلىشىدىن ئۈمىد بار.نۆۋەتتىكى GMP مەشىقىنى بارلىق خىزمەتچىلەر ئۈستىگە ئېلىپ ، ئۇلارنىڭ رولى ۋە مەسئۇلىيىتىنى تولۇق چۈشىنىشى كېرەك.ئۇلارنىڭ نەتىجىسىنى باھالاش ئۇلارنىڭ ئىشلەپچىقىرىش كۈچى ، ئۈنۈمى ۋە ئىقتىدارىنى ئاشۇرۇشقا ياردەم بېرىدۇ.

2. مەھسۇلاتلار
بارلىق مەھسۇلاتلار ئىستېمالچىلارغا تارقىتىشتىن ئىلگىرى چوقۇم ئىزچىل سىناق ، سېلىشتۇرۇش ۋە سۈپەت كاپالىتىدىن ئۆتۈشى كېرەك.ئىشلەپچىقارغۇچىلار خام ئەشيا ۋە باشقا زاپچاسلارنى ئۆز ئىچىگە ئالغان دەسلەپكى ماتېرىياللارنىڭ ئىشلەپچىقىرىشنىڭ ھەر بىر باسقۇچىدا ئېنىق ئۆلچىمىگە كاپالەتلىك قىلىشى كېرەك.ئەۋرىشكە مەھسۇلاتلىرىنى ئوراش ، سىناق قىلىش ۋە تەقسىملەشتە چوقۇم ئۆلچەملىك ئۇسۇلغا رىئايە قىلىش كېرەك.

3. جەريانلار
جەريانلارنى توغرا خاتىرىلەش ، ئېنىق ، ئىزچىل ۋە بارلىق خىزمەتچىلەرگە تارقىتىش كېرەك.قەرەللىك باھالاش ئېلىپ بېرىپ ، بارلىق خىزمەتچىلەرنىڭ نۆۋەتتىكى جەريانلارغا ماسلىشىشىغا ۋە تەشكىلاتنىڭ تەلەپتىكى ئۆلچەمگە يېتىشىگە كاپالەتلىك قىلىش كېرەك.

4. تەرتىپ
بىر جەريان ھالقىلىق نەتىجىنى قولغا كەلتۈرۈشنىڭ بىر يۈرۈش يېتەكچى ياكى بىر قىسمى بولۇپ ، ئىزچىل نەتىجىگە ئېرىشىدۇ.ئۇ چوقۇم بارلىق خىزمەتچىلەرگە قويۇلۇشى ھەمدە ئىزچىل ئەمەل قىلىنىشى كېرەك.ئۆلچەملىك تەرتىپتىن چەتنەپ كەتكەنلەرنى دەرھال دوكلات قىلىش ۋە تەكشۈرۈش كېرەك.

5. سورۇن
سورۇنلار ھەر ۋاقىت پاكىزلىقنى ئىلگىرى سۈرۈپ ، ئۆز-ئارا بۇلغىنىش ، ھادىسە ، ھەتتا ئۆلۈم-يېتىم ئەھۋاللىرىدىن ساقلىنىشى كېرەك.بارلىق ئۈسكۈنىلەرنى مۇۋاپىق ئورۇنلاشتۇرۇش ياكى ساقلاش ۋە قەرەللىك تەڭشەش ئارقىلىق ئۇلارنىڭ ئىزچىل نەتىجىگە ئېرىشىش ئۈچۈن ئۈسكۈنىلەرنىڭ كاشىلا خەۋىپىنىڭ ئالدىنى ئېلىش كېرەك.

 

GMP نىڭ 10 پرىنسىپى نېمە؟

1. ئۆلچەملىك مەشغۇلات تەرتىپى (SOP) قۇرۇش

2. SOP ۋە خىزمەت كۆرسەتمىسىنى ئىجرا قىلىش / يولغا قويۇش

3. ھۆججەت تەرتىپى ۋە جەريانلىرى

4. SOP نىڭ ئۈنۈمىنى دەلىللەڭ

5. خىزمەت سىستېمىسىنى لايىھىلەش ۋە ئىشلىتىش

6. سىستېما ، ئەسلىھە ۋە ئۈسكۈنىلەرنى ئاسراش

7. ئىشچىلارنىڭ خىزمەت ئىقتىدارىنى تەرەققىي قىلدۇرۇش

8. پاكىزلىق ئارقىلىق بۇلغىنىشنىڭ ئالدىنى ئېلىش

9. سۈپەتنى ئالدىنقى ئورۇنغا قويۇپ ، خىزمەت ئېقىمىغا بىرلەشتۈرۈش

10. قەرەللىك ھالدا GMP تەكشۈرۈشى ئېلىپ بېرىڭ

 

G غا قانداق ماسلىشىش كېرەكMP ئۆلچىمى

GMP كۆرسەتمىسى ۋە بەلگىلىمىلىرى مەھسۇلاتنىڭ بىخەتەرلىكى ۋە سۈپىتىگە تەسىر كۆرسىتىدىغان ئوخشىمىغان مەسىلىلەرنى ھەل قىلىدۇ.GMP ياكى cGMP ئۆلچىمىگە يېتىش بۇ تەشكىلاتنىڭ قانۇن چىقىرىش بۇيرۇقىنى ئىجرا قىلىشىغا ، مەھسۇلاتلىرىنىڭ سۈپىتىنى ئۆستۈرۈشىگە ، خېرىدارلارنىڭ رازىمەنلىكىنى يۇقىرى كۆتۈرۈشكە ، سېتىشنى ئاشۇرۇشقا ۋە مەبلەغدىن پايدا ئېلىشقا ياردەم بېرىدۇ.

GMP ئىقتىسادىي تەپتىش قىلىش بۇ تەشكىلاتنىڭ ئىشلەپچىقىرىش كېلىشىمنامىسى ۋە كۆرسەتمىلىرىگە ماس كېلىدىغانلىقىنى باھالاشتا مۇھىم رول ئوينايدۇ.قەرەللىك تەكشۈرۈش ئېلىپ بارسا ، زىنا قىلىش ۋە خاتا مەشغۇلات قىلىش خەۋپىنى ئازايتقىلى بولىدۇ.GMP ئىقتىسادىي تەپتىشلىكى تۆۋەندىكىلەرنى ئۆز ئىچىگە ئالغان ئوخشىمىغان سىستېمىلارنىڭ ئومۇمىي ئىقتىدارىنى ياخشىلاشقا ياردەم بېرىدۇ:

· بىنا ۋە ئەسلىھەلەر

· ماتېرىيال باشقۇرۇش

· سۈپەت كونترول سىستېمىسى

· ياسىمىچىلىق

ئورالما ۋە پەرقلەندۈرۈش بەلگىسى

· سۈپەت باشقۇرۇش سىستېمىسى

· خادىملار ۋە GMP مەشىقى

· سېتىۋېلىش

· خېرىدارلار مۇلازىمىتى


يوللانغان ۋاقتى: 29-مارتتىن 2023-يىلغىچە